अवंदिया और एक्टोस: खतरनाक मधुमेह दवाएं

अवंदिया (रोसिग्लिटाज़ोन) और एक्टोस (पियोग्लिटाज़ोन) एक ड्रग परिवार के सदस्य हैं जिन्हें थियाज़ोलिडाइनायड्स कहा जाता है, संक्षिप्त TZDs। मौखिक मधुमेह विरोधी दवाओं का यह वर्ग 1990 के दशक के दौरान विकसित किया गया था। इन दवाओं में से तीन ने अपने करियर की शुरुआत इंसुलिन प्रतिरोध के उपचार में महान वादा दिखाते हुए की, और प्रारंभिक शोध से उम्मीदें जगी थीं कि वे असफल बीटा कोशिकाओं को बचाने में सक्षम हो सकते हैं।

दुर्भाग्य से, समय के साथ इन तीनों को जीवन-धमकाने वाले दुष्प्रभावों का कारण पाया गया, जिसका जोखिम इन दवाओं द्वारा प्रदान किए गए लाभ से कहीं अधिक था।

इन दवाओं में से पहली रेज़ुलिन थी। एंडोक्रिनोलॉजिस्ट मुझे बताते हैं कि यह अब तक का सबसे प्रभावी था। एक छोटी, लेकिन महत्वपूर्ण संख्या में रोगियों में घातक जिगर की विफलता का कारण पाए जाने के बाद इसे वापस ले लिया गया था।

अवंदिया (रोसिग्लिटाज़ोन) और एक्टोस (पियोग्लिटाज़ोन) 1990 के दशक के अंत में इस वादे के साथ बाजार में आए कि वे जिगर की विफलता का कारण नहीं बनते हैं - हालांकि इन दवाओं से जुड़े जिगर की विफलता की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट सामने आई है।

लेकिन इन दवाओं के साथ सबसे महत्वपूर्ण समस्याओं को सतह पर आने में लगभग एक दशक लग गया, ज्यादातर इसलिए क्योंकि दवाओं में से एक के निर्माता ने चिकित्सा समुदाय में व्हिसलब्लोअर को डरा दिया, जिन्होंने अपने खतरों पर ध्यान दिया।

ये दवाएं कैसे काम करती हैं

ये दवाएं इंसुलिन प्रतिरोध को कम करके रक्त शर्करा को कम करती हैं। वे मुख्य रूप से बाहों, जांघों और बट पर नई वसा कोशिकाओं के गठन के कारण ऐसा करते हैं। ये नई वसा कोशिकाएं तब ग्लूकोज को रक्त प्रवाह से बाहर निकालती हैं।

रक्त शर्करा को कम करने पर एक निराशाजनक प्रभाव

अन्य की तरह, इस साइट पर कहीं और चर्चा की गई सुरक्षित, मौखिक मधुमेह की दवाएं निर्माताओं की अपनी निर्धारित जानकारी यह स्पष्ट करती हैं कि ये दवाएं रक्त शर्करा और इंसुलिन के स्तर में केवल मामूली बदलाव करती हैं, हालांकि संभवतः मेटफॉर्मिन से थोड़ा अधिक।

एक्टोस के निर्माता, टेकेडा द्वारा वित्त पोषित अध्ययनों से पता चलता है कि एक्टोस एंडोथेलियल डिसफंक्शन में सुधार कर सकता है - संवहनी जटिलताओं के विकास में एक कारक - और यह कोरोनरी धमनी रोग से जुड़ी सूजन को कम कर सकता है और उच्च रक्तचाप में सुधार कर सकता है।

क्या ग्लाइसेमिया से स्वतंत्र इंसुलिन प्रतिरोध का उपचार फायदेमंद है। मेयर बी डेविडसन। मधुमेह देखभाल, नवंबर 2003।

टाइप 2 मधुमेह के नैदानिक प्रबंधन को फिर से परिभाषित करना: पैथोफिज़ियोलॉजी से मिलान चिकित्सा। जेई गेरिच; यूरोपियन जर्नल ऑफ़ क्लीनिकल इन्वेस्टिगेशन 32(Suppl.3) 46-53

अन्य शोध से पता चला है कि एक्टोस आनुवंशिक रूप से मधुमेह चूहों के दो उपभेदों में बीटा सेल आइलेट संरचना को संरक्षित करता है, जिससे उम्मीद है कि यह लोगों के लिए कुछ ऐसा ही कर सकता है।

पियोग्लिटाज़ोन टाइप 2 मधुमेह के तीन murine मॉडल में अग्नाशयी आइलेट संरचना और इंसुलिन स्रावी कार्य को संरक्षित करता है। डायनी एआर, सवादा जी, वाइस बी, एट अल। एम जे फिजियोल एंडोक्रिनोल मेटाब, जनवरी 2004, 286(1) pE116-22

ड्रीम स्टडी फॉलो अप में बीटा सेल रेस्ट एक मिथक साबित होता है

दुर्भाग्य से, आशा है कि ये दवाएं बीटा कोशिकाओं को फिर से जीवंत कर सकती हैं, मनुष्यों में बड़े पैमाने पर अध्ययन के बाद, DREAM को धराशायी कर दिया गया था। ड्रीम में अध्ययन है, प्रीडायबिटीज वाले लोगों ने अवंदिया को तीन साल तक लिया। अध्ययन के अंत में प्रारंभिक प्रकाशन ने निष्कर्ष निकाला कि अवंदिया ने मधुमेह को रोका। इसका उपयोग दवा को बहुत अधिक मात्रा में डॉक्टरों को बेचने के लिए किया जाता था, जिन्होंने इसे रिकॉर्ड मात्रा में निर्धारित किया था।

बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या बिगड़ा हुआ उपवास ग्लूकोज वाले रोगियों में मधुमेह की आवृत्ति पर रोसिग्लिटाज़ोन का प्रभाव: एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। ड्रीम परीक्षण जांचकर्ता। लैंसेट २००६ सितम्बर २३;३६८(९५४१):१०९६-१०५।

हालाँकि, DREAM का एक अनुवर्ती अध्ययन था जिसने इस खोज पर संदेह जताया। नियंत्रण में मधुमेह की सूचना दी:

एक अनुवर्ती अध्ययन के अभी तक अप्रकाशित परिणाम जो दिसंबर [2006] में एक चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए थे, ने दिखाया कि जब लोगों ने रोसिग्लिटाज़ोन (अवंदिया के रूप में बेचा) लेना बंद कर दिया, तो उन्होंने उसी दर से मधुमेह विकसित करना शुरू कर दिया, जो अध्ययन में लोगों के रूप में था। एक वास्तविक दवा के बजाय एक प्लेसबो दिया गया था। उन परिणामों ने इस सपने को धराशायी कर दिया कि दवा का अल्पकालिक उपयोग चाल चलेगा। मोंटोरी ने कहा, "केवल एक चीज जो यह करती है वह यह है कि डॉक्टर आपको 'आपको मधुमेह है" कहने से पहले समय बढ़ाता है।

अगर दवा बीटा कोशिकाओं को फिर से जीवंत करने में सक्षम होती, तो इन लोगों को दवा लेने के वर्षों बाद बेहतर रक्त शर्करा होना चाहिए था।

दवाओं के साथ मधुमेह को रोकने के सपने से जागना। मोंटोरी एट अल। बीएमजे३३४ (७५९९): ८८२.

फिर भी, उस अध्ययन को प्रकाशित हुए एक वर्ष से भी अधिक समय हो गया है, बहुत से लोग रिपोर्ट करते हैं कि उनके डॉक्टर अभी भी टीजेडडी दवाएं लिखते हैं कि वे अपने बीटा कोशिकाओं को फिर से जीवंत करेंगे।

क्या अवंदिया हार्ट अटैक का कारण बनता है?

DREAM अनुवर्ती अध्ययन के जो भी निष्कर्ष मधुमेह को रोकने में अवंदिया की प्रभावशीलता के बारे में हो सकते हैं, वे उसी अध्ययन से अगले वर्ष सामने आई वास्तव में बुरी खबर से डूब गए थे।

DREAM अध्ययन को निर्माता, ग्लैक्सो-स्मिथ-वेलकम द्वारा वित्त पोषित किया गया था, जो यह साबित करने की आशा करता था कि अवंदिया हृदय रोग को रोकेगा। लेकिन जब शोधकर्ताओं ने अन्य अध्ययनों के डेटा के साथ DREAM डेटा का विश्लेषण किया, तो उन्होंने इसके ठीक विपरीत पाया।

मई, 2007 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक रिपोर्ट के अनुसार, द ड्रीम अध्ययन में यह पाया गया:

अवंदिया लेने वाले मरीजों में हृदय संबंधी समस्याओं से 66 प्रतिशत अधिक दिल का दौरा, 39 प्रतिशत अधिक स्ट्रोक और 20 प्रतिशत अधिक मौतें हुईं। (५/२१/०७ को प्रकाशित अध्ययन पर न्यूयॉर्क टाइम्स की रिपोर्ट से उद्धृत)।

मायोकार्डियल इंफार्क्शन और हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु के जोखिम पर रोसिग्लिटाज़ोन का प्रभाव। स्टीवन ई. निसेन और कैथी वोल्स्की, NEJM10.1056/NEJMoa072761

जैसे ही कहानी सामने आई, अवंदिया के निर्माता ग्लैक्सो-स्मिथ-क्लाइन ने प्रेस में दावा किया कि एक और अध्ययन अवंदिया-हार्ट अटैक लिंक को खारिज कर देगा।

उसी समय, यह खबर सामने आई कि 1999 में ग्लैक्सो ने अवंदिया के एक शुरुआती आलोचक को चुप करा दिया था, जिसने आलोचक के विश्वविद्यालय के खिलाफ मुकदमे की धमकियों के साथ दिल की समस्याओं का खुलासा किया था। धमकी प्रभावी थी। विवरण यहां पाया जा सकता है

26 जुलाई को, एफडीए ड्रग समीक्षकों ने एक रिपोर्ट प्रकाशित की जिसमें पुष्टि की गई कि अवांडिया लेने वाले रोगियों में एक्टोस लेने वालों की तुलना में हृदय की समस्याओं से पीड़ित होने और मरने की संभावना अधिक होती है। रिपोर्ट में व्हिसल-ब्लोअर के खिलाफ ग्लैक्सो की धमकियों का हवाला दिया गया और कहा गया कि 21 मई, 2007 को ग्लैक्सो द्वारा किया गया दावा कि एक अन्य अध्ययन से पता चलता है कि अवंदिया सुरक्षित था, झूठा था।

न्यूयॉर्क टाइम्स की कहानी यहां देखी जा सकती है

इंसुलिन के साथ अवंदिया सबसे खतरनाक है

अवंदिया से जुड़ी सबसे गंभीर हृदय समस्याएं तब प्रकट होती हैं जब रोगी अवंदिया को इंसुलिन के साथ मिलाते हैं, जो एक संयोजन है जिसे दवा कंपनी तीन दवा रणनीति (मेटफॉर्मिन के साथ) के हिस्से के रूप में जोर दे रही है जो माना जाता है कि वजन बढ़ने से बचा जाता है। इंसुलिन के साथ संयोजन से हृदय गति रुकने की घटना बढ़ जाती है, जो हृदय की मांसपेशियों का कमजोर होना है, जो मृत्यु की ओर ले जाती है।

एक अन्य अध्ययन में हार्ट अटैक पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया - लेकिन अवंदिया के साथ दिल की विफलता का दोगुना होना

2009 एडीए वैज्ञानिक सत्र में प्रस्तुत अध्ययन इस प्रकार बताया जा रहा है:

Rosiglitazone [Avandia] की समग्र हृदय सुरक्षा की पुष्टि ५ और १/२ वर्ष के अध्ययन में की गई

अध्ययन कुछ हफ्ते बाद द लैंसेट में प्रकाशित हुआ था और आप इसे यहां पढ़ सकते हैं:

टाइप 2 मधुमेह (RECORD) के लिए मौखिक एजेंट संयोजन चिकित्सा में हृदय संबंधी परिणामों के लिए Rosiglitazone का मूल्यांकन किया गया: एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, ओपन-लेबल परीक्षण। फिलिप डी होम, एट अल। द लैंसेट, द लैंसेट, वॉल्यूम 373, अंक 9681, पेज 2125 - 2135, 20 जून 2009। doi:10.1016/S0140-6736(09)60953-3।

अच्छी खबर लगती है, है ना। जब तक आप इसे नहीं पढ़ेंगे:

... एकमात्र प्रतिकूल खोज दिल की विफलता का दोगुना जोखिम था [जोर मेरा], लेकिन अन्य क्षेत्रों में सकारात्मक निष्कर्ष - विशेष रूप से सीवी मौत और स्ट्रोक - प्राथमिक परिणाम के लिए कुल संख्या को लगभग बिल्कुल संतुलित करते हैं, इस प्रकार गैर के मानदंड को पूरा करते हैं -रोसिग्लिटाज़ोन के लिए हीनता (खतरा अनुपात ०.९९: सीआई ०.८५, १.१६)।

आगे पढ़ने पर, हम पाते हैं:

ऊपर उल्लिखित मुख्य माध्यमिक परिणाम, सीवी मृत्यु, स्ट्रोक और दिल के दौरे का एक सम्मिश्रण है, जिसमें परिणाम थोड़ा था, लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रूप से रोसिग्लिटाज़ोन बनाम इसके मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया तुलनित्र के पक्ष में नहीं था, जिसमें 0.93 (सीआई) का खतरा अनुपात था। 0.74, 1.15)।

"थोड़ा लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं" वाक्यांश आपको बताता है कि ये लोग अपने पाठकों को भ्रमित करने के लिए कितने नीचे जाएंगे। "सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं" का अर्थ है कि इस परिणाम का कोई मतलब नहीं है कि अवंदिया अन्य दवाओं से बेहतर था। "सांख्यिकीय महत्व" का अर्थ अक्सर बहुत छोटा अंतर होता है, लेकिन जब कोई नहीं होता है तो इसका मतलब है कि परिणाम पूरी तरह से संयोग के कारण हो सकते हैं। ध्यान दें कि प्रकाशित शोध पत्र से पता चलता है कि इस अध्ययन को पूरी तरह से ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन पीएलसी, यूके, अवंदिया के निर्माताओं द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

इस अध्ययन के प्रकाशित संस्करण के सार से पता चलता है कि अवंदिया के साथ दिल की विफलता के बारे में शोध की खोज कितनी विनाशकारी थी। अवंदिया लेने वाले लोगों में न केवल "हृदय की विफलता के कारण अस्पताल में प्रवेश या मृत्यु" का जोखिम बहुत अधिक था, बल्कि यह कि "हृदय की विफलता के कारण अस्पताल में प्रवेश या मृत्यु" की घटना बहुत अधिक थी। ३२१ में से ६१, या इस अध्ययन में शामिल हर पांच लोगों में से एक, जो अवंदिया ले रहे थे, अस्पताल में समाप्त हो गए या हृदय गति रुकने के कारण मृत हो गए। नियंत्रण समूह में घटना 100 में से 9 थी।

पांच में से एक आपको रूसी रूले खेलने की तुलना में अधिक खराब अवसर देता है।

यह भी याद रखने योग्य है कि दिल की विफलता और फ्रैक्चर दोनों ही टीजेडडी दवाओं के वर्ग प्रभाव हैं, जो पीपीएआर-गामा पर काम करने के तरीके से प्राप्त होते हैं। आपको एक्टोस के एक अध्ययन से भी इसी तरह के आंकड़े देखने की उम्मीद करनी चाहिए।

अवंदिया और एक्टोस डबल हार्ट फेल्योर का जोखिम कम उम्र के लोगों में भी बिना पूर्व हार्ट फेल्योर के।

2009 के अध्ययन की खोज ने पहले की खोज की पुष्टि की जो न केवल अवनिदा पर बल्कि एक्टोस पर भी लागू होती है। 26 जुलाई की एफडीए रिपोर्ट ने सुझाव दिया कि एक्टोस अवंदिया की तुलना में अधिक सुरक्षित है, और वास्तव में, कई डॉक्टरों ने रोगियों को एक्टोस में बदलना शुरू कर दिया था, जब अवंदिया के दिल के दौरे के संबंध की रिपोर्ट सार्वजनिक हो गई थी। लेकिन यह देखते हुए कि दो दवाओं के साथ तंत्र बहुत समान है, एक्टोस की सुरक्षा भी संदिग्ध है।

दरअसल, केवल एक दिन बाद, एक और अध्ययन मुद्रित पत्रिका में प्रकाशित किया गया था, मधुमेह देखभाल दोनों दवाएं युवा रोगियों में दिल की विफलता का कारण बनती हैं, जिनके दिल की विफलता का कोई पिछला इतिहास नहीं है।

थियाजोलिडाइनायड्स एंड हार्ट फेल्योर: ए टेलियो-एनालिसिस सोनल सिंह, एमडी, यूं के लोके, एमबीबीएस, एमडी और कर्ट डी फुरबर्ग, एमडी, पीएचडी। डायबिटीज केयर, 29 मई, 2007 को प्रिंट से पहले ऑनलाइन प्रकाशित हुआ

ब्लूमबर्ग डॉट कॉम की रिपोर्ट के मुताबिक,

जर्नल डायबिटीज केयर में विश्लेषण ने अनुमान लगाया कि 26 महीने की अवधि में अवंदिया या एक्टोस लेने वाले प्रत्येक 50 रोगियों में से एक को दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती कराया जाएगा। शोधकर्ताओं ने पाया कि एक चौथाई मामले 60 वर्ष से कम उम्र के लोगों में होते हैं। दिल की विफलता वृद्ध लोगों को प्रभावित करती है।

Bloomberg.com : ग्लैक्सो, टाकेडा मधुमेह की दवाएं अध्ययन में हृदय-विफलता का जोखिम उठाती हैं

उसी कहानी पर स्वतंत्र रिपोर्टिंग ने जोड़ा,

लेकिन पूर्वी एंग्लिया विश्वविद्यालय (यूईए) और उत्तरी कैरोलिना में वेक फॉरेस्ट यूनिवर्सिटी के विशेषज्ञों द्वारा किया गया नया अध्ययन, उन लोगों के लिए भी जोखिम में वृद्धि का सुझाव देता है जिन्हें कभी दिल की विफलता का सामना नहीं करना पड़ा है। यूएन लोके, यूईए में एक नैदानिक फार्माकोलॉजिस्ट, अध्ययन का नेतृत्व करने वाले ने कहा कि निष्कर्षों का मतलब है कि दवाएं "हृदय की विफलता के हजारों अतिरिक्त मामलों का कारण बन सकती हैं।

द इंडिपेंडेंट से उद्धृत: मधुमेह की दवाएं 'दिल की विफलता का दोहरा जोखिम। अब ऑनलाइन उपलब्ध नहीं है।

एक मेटा स्टडी से पता चलता है कि अवंदिया खतरनाक और अप्रभावी है

जैसा कि डायबिटीज इन कंट्रोल द्वारा रिपोर्ट किया गया एक मेटा अध्ययन प्रकाशित हुआ, जिसे बाद में 18 जुलाई, 2007 को ऑनलाइन प्रकाशित किया गया था, सिस्टमेटिक रिव्यू के कोक्रेन डेटाबेस में, जिसमें 22 यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों के परिणामों का विश्लेषण किया गया था, जिसमें टाइप II मधुमेह प्राप्त करने वाले 6,200 रोगियों को शामिल किया गया था।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले लोगों में कम से कम 24 सप्ताह के रोसिग्लिटाज़ोन उपचार के प्रकाशित अध्ययनों ने इस बात का प्रमाण नहीं दिया कि मृत्यु दर, रुग्णता, प्रतिकूल प्रभाव, लागत और स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता जैसे रोगी-उन्मुख परिणाम इस यौगिक से सकारात्मक रूप से प्रभावित हैं। सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन A1c (HbA1c) द्वारा मापा गया मेटाबोलिक नियंत्रण अन्य मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के लिए नैदानिक रूप से प्रासंगिक अंतर प्रदर्शित नहीं करता है। एडिमा की घटना में काफी वृद्धि हुई थी (या २.२७, ९५% आत्मविश्वास अंतराल (सीआई) १.८३ से २.८१)। एकल बड़े आरसीटी (एडीओपीटी - एक मधुमेह परिणाम प्रगति परीक्षण) ने हृदय संबंधी जोखिम में वृद्धि का संकेत दिया। महिलाओं में बढ़ी हुई फ्रैक्चर दर पर नए डेटा से शरीर के विभिन्न ऊतकों में रोसिग्लिटाज़ोन की व्यापक क्रिया का पता चलता है।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के लिए रोसिग्लिटाज़ोन। रिक्टर बी, बांदीरा-एच्लर ई, बर्जरहॉफ के, क्लार सी, इब्राहिम एसएच। कोक्रेन समीक्षाएं, 18 जुलाई 2007।

तंत्र जिसके द्वारा TZDs के कारण दिल की विफलता का पता चला

यह अध्ययन जर्मन में प्रकाशित हुआ था, दुर्भाग्य से, और मेडिकल प्रेस में ज्यादा चर्चा नहीं हुई है, लेकिन यह बेहद महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह बताता है कि एक्टोस और अवंदिया दोनों दवाएं दिल की विफलता का कारण क्यों बनती हैं। आप इसके बारे में साइंस डेली में पढ़ सकते हैं:

हृदय कोशिकाओं में वसायुक्त परिवर्तन को रोकना

इस अध्ययन में पाया गया कि। "एक स्वस्थ हृदय वसा जलता है। लेकिन असामान्य रूप से बढ़े हुए हृदय कोशिकाएं ग्लूकोज के रूप में चीनी जलाती हैं क्योंकि ऊर्जा का यह रूप जल्दी उपलब्ध होता है। प्रोटीन HIF1-अल्फा चीनी के दहन में इस रूपांतरण के लिए जिम्मेदार है।" इसके अलावा "एचआईएफ 1-अल्फा द्वारा विनियमित जीनों में से एक को पीपीएआरगामा के रूप में जाना जाता है। यह हृदय कोशिकाओं को वसा का उत्पादन और भंडारण करने का कारण बनता है। इसके परिणामस्वरूप कोशिकाएं फैटी हो जाती हैं और मर जाती हैं। मायोकार्डियल संकुचन बाधित होता है और इससे घातक दिल की विफलता हो सकती है ।" जब आप इसे इस तथ्य के साथ जोड़ते हैं कि जिस तंत्र द्वारा TZD ड्रग्स, अवंदिया और एक्टोस काम करते हैं, वह PPAR-गामा को उत्तेजित कर रहा है, यह सब ठीक हो जाता है।

साइंस डेली की रिपोर्ट बताती है

"... कुछ मधुमेह रोगियों को मांसपेशियों और अन्य अंगों को इंसुलिन के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देने में मदद करने के लिए PPARgamma-प्रचार दवा दी जाती है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि इन रोगियों में हृदय गति रुकने से मरने का खतरा अधिक होता है। कृष्णन और क्रेक के इस शोध से पता चला है कि ये क्यों हैं दवाएं खतरनाक हो सकती हैं।

अवंदिया और एक्टोस के साथ अन्य महत्वपूर्ण समस्याएं

इन दवाओं से होने वाले हृदय संबंधी जोखिम को मधुमेह के लिए वैध उपचार के रूप में खारिज कर देना चाहिए, लेकिन डॉक्टर उन्हें निर्धारित करना जारी रखते हैं। यहां इन दवाओं के बारे में कुछ और निष्कर्ष दिए गए हैं जिन्हें लेने से पहले आपको दो बार सोचना चाहिए।

एक्टोस और अवंदिया नए और स्थायी वसा कोशिकाओं को बनाने का कारण बनते हैं

यह लंबे समय से ज्ञात है कि थियाजोलिडाइंडियन परिवार की सभी दवाएं वजन बढ़ाने का कारण बनती हैं। क्योंकि वे जल प्रतिधारण और सूजन का कारण भी बनते हैं जो अब दिल की विफलता से जुड़े हुए हैं, पहले यह माना जाता था कि इन दवाओं के कारण वजन बढ़ने का कारण पूरी तरह से जल प्रतिधारण के कारण होता है।

जब बाद में यह निर्धारित किया गया कि असली वसा जमा की जा रही है, तो दवा कंपनियों ने यह दावा करते हुए इस जानकारी को तोड़ दिया कि दवा लेने वाले लोगों में कूल्हे / कमर का राशन बदल गया है और सुझाव दिया है कि यह पेट की चर्बी के कारण हो सकता है - जिस तरह से सहसंबंध के लिए जाना जाता है इंसुलिन प्रतिरोध कम हो रहा था, जो अच्छी बात होगी।

हालांकि, जब शोधकर्ताओं के एक समूह - एक बार फिर परिणामों में वित्तीय रुचि के साथ एक दवा निर्माता द्वारा वित्त पोषित - गैर-मधुमेह इंसुलिन प्रतिरोधी स्वयंसेवकों के एक समूह को आहार और व्यायाम या एक्टोस के लिए यादृच्छिक रूप से, उन्होंने पाया कि कमर कूल्हे में कमी एक्टोस लेते समय जिन विषयों का अध्ययन किया गया था, उनका अनुपात उनके कूल्हों में वृद्धि के कारण था, न कि उनकी कमर में कमी के कारण। वास्तव में, एक्टोस वसा कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि का कारण बन रहा था, जिसे व्यंजना में "निचला शरीर डिपो" कहा जाता था। एक क्षेत्र जिसे हम में से अधिकांश शायद उसके सामान्य नाम से बुलाए जाने पर बेहतर पहचानेंगे: बट

पियोग्लिटाज़ोन बनाम आहार और व्यायाम के मेटाबोलिक स्वास्थ्य और ऊपरी शरीर के मोटापे में वसा वितरण पर प्रभाव सम्यह शदीद, एमडी और माइकल डी। जेन्सेन, एमडी (मेयो क्लिनिक)। मधुमेह देखभाल २६:३१४८-३१५२, २००३।

यह परेशान करने वाला है, क्योंकि एक बार जब आप नई वसा कोशिकाओं को जोड़ते हैं, तो वे आपके आहार पर भी नहीं जाती हैं।

कैलोरी प्रतिबंध और व्यायाम इन दवाओं से काफी बेहतर काम करता है

यह और भी अधिक परेशान करने वाला है क्योंकि ऊपर बताए गए मेयो क्लिनिक के अध्ययन में यह भी पाया गया कि रक्त शर्करा नियंत्रण या इंसुलिन के स्तर में कमी से दवा समूहों को जो कुछ भी हासिल हुआ, वह बिना किसी लागत के हासिल किया जा सकता था। इस अध्ययन में इंसुलिन प्रतिरोधी स्वयंसेवकों के समूह ने कोई दवा नहीं ली, लेकिन अपने आहार से एक दिन में 500 कैलोरी काट ली और 45 मिनट तक व्यायाम किया, उनके उपवास इंसुलिन के स्तर, उनके उपवास ट्राइग्लिसराइड के स्तर और उनके कुल कोलेस्ट्रॉल में एक्टोस की तुलना में कहीं बेहतर सुधार हुआ। समूह, दोनों अपनी कमर और उनके "लोअर फैट डिपो" से वजन कम करते हुए।

अन्य, गैर-हृदय संबंधित दुष्प्रभाव

मैकुलर एडिमा अंधेपन की ओर ले जाती है

एक और खतरनाक साइड इफेक्ट की खोज एक सतर्क नेत्र चिकित्सक, एडविन हर्लबट रयान, जूनियर, एमडी ने की, जिन्होंने 2003 में अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी की बैठक में एक पेपर प्रस्तुत किया, जिसमें 30 मामलों पर चर्चा की गई जिसमें थियाजोलिडियोन दवाएं उनके मधुमेह रोगी स्पष्ट रूप से ले रहे थे। मैकुलर एडीमा का कारण बनता है - रेटिना में सूजन जो अंधापन की ओर ले जाती है। जब दवा बंद कर दी जाती है तो यह सूजन हमेशा हल नहीं होती है।

दृष्टि हानि की ओर ले जाने वाला मैकुलर एडीमा अवंदिया और एक्टोस दोनों के साथ एक "वर्ग प्रभाव" है, जिसे अमेरिकन जर्नल ऑफ ओप्थाल्मोलॉजी में 2002 के फरवरी में प्रकाशित एक अध्ययन द्वारा प्रदर्शित किया गया था। दुर्भाग्य से, क्योंकि यह एक मधुमेह पत्रिका नहीं थी, अधिकांश पारिवारिक डॉक्टर इस अध्ययन के बारे में कभी नहीं सुनेंगे।

डायबिटिक मैकुलर एडिमा डोनाल्ड एस फोंग के साथ संबद्ध ग्लिटाज़ोन उपयोग। एम जे ओफ्थ वॉल्यूम १४७, अंक ४, पृष्ठ ५८३-५८६.ई१ (अप्रैल २००९)

इस अध्ययन ने कैसर परमानेंटे दक्षिणी कैलिफोर्निया द्वारा इलाज किए गए मधुमेह वाले 170,000 लोगों के रिकॉर्ड का विश्लेषण किया। शोधकर्ताओं ने पाया कि

२००६ में एमई के ९९६ नए मामले सामने आए। 2006 में ग्लिटाज़ोन उपयोगकर्ताओं में एमई विकसित होने की संभावना अधिक थी (विषम अनुपात [OR], 2.6; 95% विश्वास अंतराल [CI], 2.4 से 3.0)। उन रोगियों को बाहर करने के बाद जिनके पास दवा का लाभ नहीं था, उनकी आंखों की जांच नहीं हुई थी, और एचजीए 1 सी <7.0 था, ग्लिटाज़ोन का उपयोग अभी भी एमई (या, 1.6; 95% सीआई, 1.4 से 1.8) के विकास के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। .

इसका मतलब यह है कि यदि आप एक्टोस या अवंदिया नहीं लेते हैं तो आप अच्छी तरह से नियंत्रित रक्त शर्करा के साथ भी दृष्टि हानि के कारण रेटिनल सूजन विकसित करने की 60% अधिक संभावना रखते हैं।

यह भी ध्यान देने योग्य है, कि इस अध्ययन की विज्ञान समाचार रिपोर्ट में कहा गया है, "अध्ययन में अधिकांश ग्लिटाज़ोन उपयोगकर्ता पियोग्लिटाज़ोन (एक्टोस) ले रहे थे।"

चूंकि मधुमेह में रक्त शर्करा को कम करने का पूरा उद्देश्य अंधेपन से बचना है, इस अध्ययन से यह स्पष्ट हो गया है कि मधुमेह वाले किसी भी व्यक्ति को एक्टोस या अवंदिया नहीं लेना चाहिए।

जिगर की विषाक्तता

अंत में, मूल दावे के बावजूद कि वे जिगर के लिए विषाक्त नहीं थे, इन दवाओं को लेने वाले रोगियों में जिगर की बीमारी होने की कुछ रिपोर्टें आई हैं। हालांकि ऐसा प्रतीत होता है कि वे रेज़ुलिन की तुलना में कम हानिकारक हैं, वे यकृत एंजाइमों के स्तर को बढ़ाते हैं जिसका आमतौर पर अर्थ यह होता है कि यकृत की क्षति हो रही है। विशेषज्ञों का सुझाव है कि क्षति को रोकने के लिए यकृत एंजाइमों की निगरानी पर्याप्त नहीं हो सकती है।

रोसिग्लिटाज़ोन-प्रेरित ग्रैनुलोमैटस हेपेटाइटिस। धवन एम, अग्रवाल आर, रवि जे, एट अल। जे क्लिन गैस्ट्रोएंटेरोल, मई-जून 2002, 34(5) p582-4 p

थियाजोलिडाइनायड्स की हेपेटोटॉक्सिसिटी। टॉलमन केजी, चंद्रमौली जे. क्लिन लीवर डिस, मई 2003, 7(2) p369-79

29 अक्टूबर, 2008 को, पब्लिक एडवोकेसी ग्रुप पब्लिक सिटीजन ने कहा कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के आंकड़ों की समीक्षा में 12 मौतों सहित गंभीर दवा-प्रेरित जिगर की विफलता के 14 पहले अप्रकाशित मामले पाए गए और अवंदिया को बाजार से हटाने का आह्वान किया गया। एफडीए ने कहा कि वह याचिका की समीक्षा करेगा।

रॉयटर्स: लीवर रिस्क, ग्लैक्सो के अवंदिया के साथ देखी गई मौत

TZDs महिलाओं और पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस और टूटी हड्डियों का कारण बनता है

2006 के नवंबर में प्रकाशित एक अध्ययन में कुछ सबूत मिले कि अवंदिया और एक्टोस लेने वाली बुजुर्ग महिलाओं में हड्डियों के नुकसान की संभावना अधिक थी, जिससे अधिक फ्रैक्चर हो गए।

TZDs टाइप 2 महिलाओं में हड्डियों के नुकसान को बढ़ा सकते हैं - मधुमेह नियंत्रण में

टाइप 2 मधुमेह, थियाज़ोलिडाइनायड्स: हड्डी के लिए खराब? नेल्सन बी. वाट्स और डेविड ए. डी'एलेसियो। जे क्लिन एंडो एंड मेटाब वॉल्यूम। ९१, संख्या ९ ३२७६-३२७८

इस खोज को डॉ. स्टीवन कान के एक अन्य अध्ययन से पुष्ट किया गया, जिसे द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया था। इसने अवंदिया की तुलना मेटफोर्मिन और ग्लाइबराइड से की और अवंदिया लेने वाले रोगियों के समूह में हड्डी के दोगुने फ्रैक्चर पाए गए।

Rosiglitazone, Metformin, या Glyburide Monotherapy की ग्लाइसेमिक ड्यूरेबिलिटी । स्टीवन ई. कान, एडीओपीटी स्टडी ग्रुप एट अल के लिए। एनईजेएम वॉल्यूम ३५५: २४२७-२४४३, ७ दिसंबर २००६। संख्या २३

नवंबर 2007 में प्रकाशित एक अध्ययन में इन दवाओं के कारण फ्रैक्चर का तंत्र खोजा गया था। जैसा कि यहां बताया गया है कि साल्क इंस्टीट्यूट में किए गए इस अध्ययन में पाया गया है कि

अवंदिया पेरोक्सिसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर (पीपीएआर-गामा) नामक एक प्रमुख सेलुलर प्रोटीन को भी प्रभावित करता है। अपने अध्ययन में, कैलिफ़ोर्निया टीम ने पाया कि चूहों में इस रिसेप्टर को सक्रिय करने से ऑस्टियोक्लास्ट के उत्पादन को भी बढ़ावा मिलता है, कोशिकाएं जिनका मुख्य कार्य हड्डी को नीचा दिखाना है।

एक्टोस को अपेक्षाकृत कम अवधि के लिए लेने वाले रोगियों के एक समूह में फ्रैक्चर के दोगुने होने का कारण भी पाया गया है - 3 साल से कम। एक्टोस प्रिस्क्राइबिंग इंफॉर्मेशन "साइड इफेक्ट" सेक्शन को उद्धृत करने के लिए:

फ्रैक्चर: टाइप 2 मधुमेह (मधुमेह की औसत अवधि 9.5 वर्ष) वाले रोगियों में एक यादृच्छिक परीक्षण (प्रोएक्टिव) में, पियोग्लिटाज़ोन लेने वाली महिला रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर की एक बढ़ी हुई घटना देखी गई। ३४.५ महीनों के औसत अनुवर्ती के दौरान, महिलाओं में हड्डी के फ्रैक्चर की घटना ५.१% (४४/८७०) पियोग्लिटाज़ोन के लिए बनाम २.५% (२३/९०५) प्लेसबो के लिए थी। यह अंतर उपचार के पहले वर्ष के बाद नोट किया गया और अध्ययन के दौरान बना रहा। महिला रोगियों में देखे गए अधिकांश फ्रैक्चर नॉनवर्टेब्रल फ्रैक्चर थे जिनमें निचले अंग और बाहर के ऊपरी अंग शामिल थे। पियोग्लिटाज़ोन 1.7% (30/1735) बनाम प्लेसबो 2.1% (37/1728) के साथ इलाज किए गए पुरुषों में फ्रैक्चर दर में कोई वृद्धि नहीं देखी गई। रोगियों की देखभाल में फ्रैक्चर के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से महिला रोगियों, पियोग्लिटाज़ोन के साथ इलाज किया जाना चाहिए और देखभाल के मौजूदा मानकों के अनुसार हड्डी के स्वास्थ्य का आकलन करने और बनाए रखने के लिए ध्यान दिया जाना चाहिए।

ध्यान दें कि यह अध्ययन केवल कुछ वर्षों तक चला। समय के साथ यह संभावना है कि इस दवा के साथ टूटी हुई हड्डियों और ऑस्टियोपोरोसिस की अधिक घटनाएं पाई जाएंगी। पुरुषों में महिलाओं की तुलना में अधिक मोटी हड्डियां होती हैं और पुरुषों में हड्डियों के पतले होने का निदान होने में अधिक समय लगता है।

2008 में, एडीओपीटी के शोधकर्ताओं ने एक शोध पत्र प्रकाशित किया जिसमें लिखा था कि अवंदिया के साथ फ्रैक्चर की संख्या काफी अधिक थी जब इसे चार साल की औसत लंबाई के लिए लिया गया था।

टाइप 2 डायबिटीज में रोसिग्लिटाज़ोन-एसोसिएटेड फ्रैक्चर: ए एनालिसिस फ्रॉम ए डायबिटीज़ आउटकम प्रोग्रेसन ट्रायल (ADOPT)। स्टीवन ई. कान, एट. अल. मधुमेह देखभाल31:845-851, 2008।

इस अध्ययन में अवंदिया लेने वाली महिलाओं में मेटफोर्मिन लेने वाली महिलाओं की तुलना में लगभग दोगुनी और ग्लाइबराइड लेने वाली महिलाओं की तुलना में लगभग तीन गुना अधिक फ्रैक्चर हुए। शोधकर्ताओं की रिपोर्ट,

रोसिग्लिटाज़ोन के साथ फ्रैक्चर में वृद्धि पूर्व और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में हुई, और फ्रैक्चर मुख्य रूप से निचले और ऊपरी अंगों में देखे गए।

ध्यान दें कि फ्रैक्चर के ये क्षेत्र उन क्षेत्रों से संबंधित हैं जहां अवंदिया हड्डी के स्टेम सेल को नई वसा कोशिकाओं में बदल देता है।

यूके के एक अध्ययन ने 4,748 रोगियों से संबंधित दस वर्षों के आंकड़ों का विश्लेषण किया और इस बात के पुख्ता सबूत मिले कि अवंदिया और एक्टोस दोनों के लंबे समय तक उपयोग से फ्रैक्चर की घटनाओं में वृद्धि हुई, मुख्य रूप से कूल्हे और कलाई में।

थियाज़ोलिडाइनायड्स और फ्रैक्चर जोखिम का उपयोग। क्रिश्चियन मायर एट। अल. आर्क इंटर्न मेड.२००८;१६८(८):८२०-८२५।

दिसंबर 2008 में प्रकाशित टीजेडडी अध्ययन डेटा के एक अन्य मेटा विश्लेषण ने निष्कर्ष निकाला कि एक्टोस या अवंदिया का उपयोग एक महिला के फ्रैक्चर के जोखिम को दोगुना कर देता है।

थियाजोलिडाइनायड्स का दीर्घकालिक उपयोग और टाइप 2 मधुमेह में फ्रैक्चर: एक मेटा-विश्लेषण। यूं के. लोके एट अल। सीएमएजे अर्ली रिलीज, 10 दिसंबर 2008 को www.cmaj.ca पर प्रकाशित।

Science DaiIy पर प्रकाशित इस अध्ययन पर रिपोर्ट करने वाले लेख में एक शोधकर्ता के हवाले से कहा गया है,

पूर्ण शब्दों में, सिंह ने कहा, यदि थियाजोलिडाइनायड्स (टीजेडडी) का उपयोग बुजुर्ग, पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं (लगभग 70 वर्ष) द्वारा एक वर्ष के लिए टाइप 2 मधुमेह के साथ किया जाता है, तो प्रत्येक 21 महिलाओं में एक अतिरिक्त फ्रैक्चर होगा। कम उम्र की महिलाओं (लगभग 56 वर्ष) में, एक वर्ष या उससे अधिक समय तक दवाओं के उपयोग से प्रत्येक 55 महिलाओं में एक अतिरिक्त फ्रैक्चर होगा।

और अगर वह पर्याप्त नहीं है, फिर भी एक और बहुत बड़े अध्ययन में इसी तरह के परिणाम मिले हैं।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस ज़ीना ए हबीब एट अल के रोगियों में थियाज़ोलिडाइनेडियोन उपयोग और फ्रैक्चर के अनुदैर्ध्य जोखिम। JClinEndo&Metab Vol. 95, नंबर 2 592-600 डीओआई: 10.1210/जेसी.2009-1385

इस अध्ययन में, जैसा कि समाचार पत्र एंडोक्राइन टुडे में संक्षेप में बताया गया है, जो सार से अधिक जानकारी देता है, शोधकर्ताओं,

... जनवरी 2000 और मई 2007 के बीच डेट्रायट के हेनरी फोर्ड अस्पताल में 19,070 रोगियों का अध्ययन किया। अध्ययन समूह में 9,620 महिलाएं और 9,450 पुरुष शामिल थे। अध्ययन अवधि के दौरान, 4,511 रोगियों के पास TZD के लिए कम से कम एक नुस्खा भरा हुआ था। जांचकर्ताओं ने गैर-दर्दनाक हड्डी के फ्रैक्चर की पहचान करने के लिए इलेक्ट्रॉनिक रूप से बनाए गए चिकित्सा दावों के डेटा का उपयोग किया। TZD का उपयोग समग्र कोहोर्ट (समायोजित HR = 1.35; 95% CI, 1.05-1.71) और महिलाओं में (HR = 1.57; 95% CI, 1.16-2.14) में फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। पुरुष, उम्र की परवाह किए बिना, फ्रैक्चर के लिए जोखिम में नहीं थे (एचआर = 1.05; 95% सीआई, 0.70-1.58)। ६५ वर्ष और उससे अधिक उम्र की महिलाओं में फ्रैक्चर का सबसे बड़ा जोखिम होता है (एचआर = १.७२; ९५% सीआई, १.१७-२.५२)। उन्होंने पाया कि महिलाओं में फ्रैक्चर का बढ़ता जोखिम लगभग एक वर्ष के TZD उपयोग के बाद दिखाई दिया।

डेटाबेस विश्लेषण सभी महिलाओं और पुरुषों में एक्टोस / अवंदिया फ्रैक्चर लिंक की पुष्टि करता है

मेडको द्वारा किया गया एक अध्ययन, इसके स्वास्थ्य दावों के डेटाबेस का विश्लेषण एडीए 2009 वैज्ञानिक सत्र में प्रस्तुत किया गया था। यहाँ इसने क्या किया:

नमूना, जिसमें १४४,३९९ लोग शामिल थे, को दो समूहों में विभाजित किया गया था; एक समूह 69,047 रोगियों से बना था जो एक TZD ले रहे थे, और दूसरे में 75,352 रोगी शामिल थे जिन्हें TZD निर्धारित नहीं किया गया था। दोनों समूहों के लिए औसत आयु 56 थी। अध्ययन अवधि (एन = 11,738) के दौरान पहली बार टीजेडडी निर्धारित किए गए विषयों के सबसेट और 13,563 रोगियों के बीच फ्रैक्चर दरों की तुलना की गई थी, जिन्हें अन्य मधुमेह उपचारों में से एक नया निर्धारित किया गया था लेकिन एक TZD नहीं। विश्लेषण ने लिंग के अनुसार फ्रैक्चर दरों की तुलना भी की; महिलाओं ने नमूने का 49% और पुरुषों ने 51% का निर्माण किया। सीओपीडी, अस्थमा, ऑस्टियोपोरोसिस, स्ट्रोक और पूर्व फ्रैक्चर सहित उम्र और स्थितियों के लिए एक लॉजिस्टिक रिग्रेशन मॉडल को समायोजित किया गया था, और इसका उपयोग मधुमेह के रोगियों के बीच निर्धारित टीजेडडी और टीजेडडी नहीं लेने वालों के बीच फ्रैक्चर जोखिमों की तुलना करने के लिए किया गया था।

खोज द्रुतशीतन थी:

TZD लेने वाले रोगियों में, कुल ३,३४६ फ्रैक्चर थे, जो TZD नहीं लेने वालों की तुलना में ४३% अधिक थे। यदि रोगी रोसिग्लिटाज़ोन या पियोग्लिटाज़ोन पर था तो जोखिम समान था। जब लिंग द्वारा विश्लेषण किया गया, तो पुरुषों और महिलाओं दोनों में एक TZD से जुड़ा जोखिम बढ़ गया था। एक TZD पर महिलाओं में दवा का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं की तुलना में फ्रैक्चर होने की संभावना 55% अधिक थी, और TZD पर पुरुषों में पुरुष नियंत्रण समूह की तुलना में फ्रैक्चर की 26% अधिक संभावना थी। [जोर मेरा] जबकि टीजेडडी उपचार के लिए नई महिलाएं उपचार के लिए नई महिलाओं की तुलना में उपचार शुरू करने के 18 महीनों के भीतर फ्रैक्चर के लिए 40% अधिक जोखिम में थीं, लेकिन टीजेडडी पर नहीं, टीजेडडी उपचार पर नए पुरुषों ने उन लोगों की तुलना में कोई अंतर नहीं दिखाया एक TZD नहीं ले रहा है।

अगस्त 2008 में प्रकाशित एक अध्ययन, "... ब्रिटिश कोलंबिया, कनाडा के 84 339 रोगियों का अध्ययन किया, जिन्होंने थियाज़ोलिडाइनायन या सल्फोनील्यूरिया के साथ इलाज शुरू किया।" यह पाया गया कि "थियाज़ोलिडाइनायड के साथ उपचार एक सल्फोनील्यूरिया के साथ उपचार की तुलना में परिधीय फ्रैक्चर के 28% बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा था।" इसके साथ - साथ,

पियोग्लिटाज़ोन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग महिलाओं में 77% के परिधीय फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था (एचआर, 1.76; 95% सीआई 1.32-2.38)। सल्फोनीलुरिया के संपर्क की तुलना में, पियोग्लिटाज़ोन के संपर्क में पुरुषों में अधिक परिधीय फ्रैक्चर (एचआर, 1.61; 95% सीआई 1.18-2.20) [यानी पुरुषों में फ्रैक्चर का 61% अधिक जोखिम] से जुड़ा था।

अपने डॉक्टर को इसके बारे में याद दिलाएं यदि वह दावा करता है कि एक्टोस (पियोग्लिटाज़ोन) अवंदिया से अधिक सुरक्षित है।

पुरुषों और महिलाओं में थियाज़ोलिडाइनायड्स और फ्रैक्चर। डोरमुथ सीआर, एट अल। आर्क इंटर्न मेड.2009 अगस्त 10;169(15):1395-402।

TRIAD के विशाल अध्ययन में 19,070 रोगियों में परिणामों का विश्लेषण इस खोज की पुष्टि करता है।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस ज़ीना ए हबीब एट अल के रोगियों में थियाज़ोलिडाइनेडियोन उपयोग और फ्रैक्चर के अनुदैर्ध्य जोखिम। जे. क्लिन एंडो एंड मेटाब.वॉल्यूम. 95, नंबर 2 592-600। डीओआई: 10.1210/जेसी.2009-1385

यहां असली घोटाला यह है कि अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन, हमेशा की तरह अपने प्रायोजकों, दवा कंपनियों के हितों के लिए समर्पित है, न कि उन लोगों के लिए जिनके नाम पर यह पैसा इकट्ठा करता है, मरीजों से इस डेटा को अनदेखा करने और इन्हें लेना जारी रखने का आग्रह करता रहता है। हानिकारक दवाएं। एडीए के मुख्य चिकित्सा और वैज्ञानिक अधिकारी डेविड केंडल को निम्नलिखित कहते हुए उद्धृत किया गया था:

यह निश्चित रूप से इन बड़े अध्ययनों में से पहला नहीं है जहां मैं कहूंगा कि यह अप्रत्याशित घटना नोट की गई थी ... अध्ययन के आधार पर, ऐसा प्रतीत होता है कि जो लोग लंबे समय तक टीजेडडी लेते हैं, उनमें लगभग डेढ़ उनके फ्रैक्चर के जोखिम में दो गुना वृद्धि.. कुछ रोगियों के लिए ये बहुत प्रभावी दवाएं हैं। हमें समझना होगा कि संभावित जोखिम हैं। निश्चित रूप से किसी को पहले से ही फ्रैक्चर के जोखिम में माना जाता है - ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिला - या कोई व्यक्ति जो अस्थिरता या बार-बार गिरने से पीड़ित है, आपको दवाओं के उपयोग के बारे में सावधानी से सोचना चाहिए। दूसरी ओर, [हरमन के अध्ययन में] कुल फ्रैक्चर आम तौर पर दुर्लभ थे। पहले की तुलना में कहीं अधिक लोगों को फ्रैक्चर नहीं हुआ था।

उसी तर्क से, हमें गर्भवती महिलाओं को थैलिडोमाइड देना चाहिए, क्योंकि उनमें से अधिक के पास फ्लिपर अंगों वाले बच्चे नहीं थे। या हमें धूम्रपान को प्रोत्साहित करना चाहिए क्योंकि सभी धूम्रपान करने वालों को फेफड़ों का कैंसर नहीं होता है।

एक्टोस और अवंदिया के खिलाफ सबूतों के वजन को देखते हुए, और खराब सबूत है कि वे रोगियों के लिए उन्हें स्थायी रूप से मोटा बनाने के अलावा बहुत कुछ करते हैं, एडीए ने रोगियों को निरंतर सलाह दी "टीजेडडी दवाओं पर मधुमेह वाले लोगों को अपने डॉक्टर से बात किए बिना इन दवाओं को बंद नहीं करना चाहिए, "अक्षम्य है।

याद रखें, यह वही संगठन है जो लोगों को चेतावनी देना जारी रखता है कि कम कार्ब आहार के दीर्घकालिक प्रभाव "अज्ञात" हैं और इसलिए इसे टाला जाना चाहिए, हालांकि सभी अध्ययनों से हर सबूत से पता चलता है कि यह सुरक्षित और अधिक प्रभावी है एक्टोस या अवंदिया की तुलना में टाइप डायबिटीज वाले लोगों के लिए।

निचला रेखा: टूटे हुए कूल्हे वृद्ध लोगों के सबसे बड़े हत्यारों में से एक हैं जिनकी हड्डियाँ उम्र के साथ स्वाभाविक रूप से पतली होती हैं। अपनी हड्डियों के अध: पतन को तेज करना आत्महत्या है। अवंदिया या एक्टोस न लें। ये दवाएं कहीं भी अपने खतरनाक दुष्प्रभावों को पछाड़ने के लिए पर्याप्त लाभ प्रदान नहीं करती हैं।

एक्टोस को ब्लैडर कैंसर की उच्च दर के साथ जोड़ा जाना सिद्ध हुआ है

17 सितंबर, 2010 को, FDA ने घोषणा की कि वह एक्टोस की सुरक्षा समीक्षा कर रहा है, क्योंकि 10 साल के अध्ययन के प्रारंभिक (5 वर्ष) परिणाम में पाया गया "... सबसे लंबे समय तक जोखिम वाले रोगियों में मूत्राशय के कैंसर का खतरा बढ़ गया था। एक्टोस और दवा की उच्चतम संचयी खुराक वाले लोगों में।

जून 2011 में एफडीए ने पुष्टि की कि एफडीए ने पुष्टि की है कि एक्टोस के साथ मूत्राशय के कैंसर का खतरा बढ़ गया था।

वर्षों बाद, 2016 के मई में उच्च प्रभाव ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक अध्ययन, जिसमें 145,806 रोगियों के रिकॉर्ड का अध्ययन किया गया, ने फिर से निष्कर्ष निकाला कि "पियाग्लिटाज़ोन [एक्टोस] मूत्राशय के कैंसर के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।" यह जुड़ाव केवल एक्टोस के लिए सही था, अवंदिया के लिए नहीं, दवा के बारे में कुछ सुझाव देना, न कि ड्रग्स की श्रेणी, गलती थी। पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग और मूत्राशय के कैंसर का जोखिम: जनसंख्या आधारित कोहोर्ट अध्ययन। मार्को तुकोरी, एट अल। बीएमजे २०१६; 352 डीओआई: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i1541 । हालांकि, डॉक्टर अभी भी एक्टोस लिख सकते हैं।

अवंदिया के उपयोग पर प्रतिबंध

मई २०११ में एफडीए ने अवंदिया को निर्धारित करने पर प्रतिबंधों को कड़ा कर दिया, लेकिन उन्होंने इसे बाजार से नहीं हटाया। नए प्रतिबंधों में कहा गया है कि जो मरीज अब दवा ले रहे हैं, उन्हें यह स्वीकार करते हुए एक सूचित सहमति बयान पर हस्ताक्षर करना होगा कि वे पहले सभी जोखिमों को समझते हैं। उन्हें अपने नुस्खे फिर से भरने की अनुमति दी जाएगी और नए रोगी तब तक दवा प्राप्त नहीं कर पाएंगे जब तक कि उनके डॉक्टर यह प्रमाणित नहीं करते कि वे अन्य उपचारों के साथ अपने रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में असमर्थ हैं और चिकित्सा समस्याएं उन्हें अवंदिया के प्राथमिक प्रतियोगी, एक्टोस लेने से रोकती हैं। .

जैसा कि आप देख सकते हैं, इसका कोई मतलब नहीं है। अवंदिया को लिखने वाले डॉक्टर इसे लिखते रहेंगे। एफडीए इन खतरनाक दवाओं में से किसी एक को उनके पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने के हफ्तों पहले तक बाजार से हटाने की संभावना नहीं है। वे अभी बहुत लाभदायक हैं।

अवंदिया (रोसिग्लिटाज़ोन): आरईएमएस - हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम में अवंदिया, अवंदमेट और अवंदरील शामिल हैं

एक्टोस को बढ़ावा देने वाले नए स्पिन अध्ययनों से सावधान रहें

2008 के नवंबर में, एक बहुत अधिक प्रचलित अध्ययन प्रकाशित किया गया था जिसमें मेडिकेयर रिकॉर्ड का विश्लेषण किया गया था और बताया गया था कि अवंदिया लेने वाले लोगों में कंजेस्टिव दिल की विफलता का 13% अधिक जोखिम था, लेकिन दिल के दौरे के जोखिम में कोई अंतर नहीं देखा गया था। इसका इस्तेमाल एक्टोस को सुरक्षित बनाने के लिए किया जा रहा है।

मधुमेह के साथ बुजुर्ग मरीजों में हृदय संबंधी परिणामों की तुलना जिन्होंने रोसिग्लिटाज़ोन बनाम पियोग्लिटाज़ोन थेरेपी की शुरुआत की वोल्फगैंग सी। विंकेलमेयर, एमडी, एससीडी, एट। at.Arch इंटर्न मेड। २००८;१६८(२१):२३६८-२३७५।

वास्तव में, आपको जो प्रश्न पूछना है वह यह है: उन्होंने दोनों दवाओं को लेने वाले लोगों की तुलना किसी भी दवा न लेने वाले मिलान नियंत्रण के दूसरे समूह से क्यों नहीं की? इसके अलावा, उन्होंने हड्डी के फ्रैक्चर और दृष्टि-धमकाने वाली रेटिनल एडिमा की घटनाओं को क्यों नहीं देखा? दोनों एक्टोस के साथ पाए जाते हैं।

इस अध्ययन का "हितों का टकराव" खंड पत्रिका की बहुत महंगी सदस्यता के बिना उपलब्ध नहीं है। मेरा अनुमान है कि लेखकों ने एक्टोस के निर्माताओं से अपना वित्त पोषण प्राप्त किया है, इसलिए यह अध्ययन केवल विपणन सामग्री है, अच्छा विज्ञान नहीं।

निचला रेखा: इनमें से कोई भी दवा सुरक्षित नहीं है। एक्टोस को निर्धारित करके और आपको बताकर कि यह सुरक्षित है, स्पिन डॉक्टरों को आपके स्वास्थ्य को नुकसान न करने दें।