Azúcar en sangre 101

Agonistas de GLP-1: Byetta, Adlixin, Victoza, Saxenda, Bydureon, Trulicity, Tanzeum, Ozempic y Rybelsus

Los fármacos agonistas de GLP-1 son todos miembros de la familia de fármacos incretinas. Estos medicamentos son drogas inyectables, excepto por la última entrada, Rybelsus, que es una forma de píldora de semaglutida, la misma droga que se encuentra en Ozempic inyectado. Todos estos medicamentos son hormonas elaboradas artificialmente muy similares a una hormona intestinal natural, GLP-1.

Sin embargo, el GLP-1 natural se degrada muy rápidamente. Los cambios en las estructuras moleculares de estos medicamentos los hacen resistentes a la degradación, por lo que sus efectos son más duraderos. Existen diferencias significativas en cuanto al tiempo que permanecen activos estos medicamentos. Byetta (exenatida) se inyecta varias veces al día, Victoza (liraglutida) y Adlixin, comercializadas fuera de los EE. UU. Como Lyxumia, (lixisenatida) una vez al día. Saxenda es el mismo medicamento que Victoza, pero ha sido aprobado para personas sin diabetes que necesitan perder peso. Bydureon es una versión de exenatida de larga duración. It, Trulicity, (dulaglutide) y Tanzeum (albiglutide) se inyectan una vez y duran una semana completa. La FDA aprobó una versión en píldora de semaglutida, Rybelsus, en septiembre de 2019.

También existen diferencias importantes en la eficacia de estos medicamentos para reducir el azúcar en sangre y la probabilidad de que causen efectos secundarios graves, sobre todo el cáncer de tiroides. Sin embargo, existe una alta probabilidad de que todos los medicamentos de esta clase provoquen un crecimiento celular anormal en el páncreas con el tiempo, lo que hace imposible recomendar su uso hasta que estudios mucho más completos aborden la evidencia de estudios tanto en animales como en humanos de que estos medicamentos causan problemas de salud permanentes. cambios que pueden acortar la vida de un órgano vital.

Qué hacen estas drogas

El GLP-1, la hormona cuya función simulan estos fármacos, es secretada por las células del intestino cuando las personas comen. Las funciones del GLP-1 incluyen estimular la secreción de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre aumentan y controlar las válvulas que hacen que el estómago vacíe los alimentos en el intestino delgado. El GLP-1 también pasa al cerebro, donde tiene efectos sobre la conducta alimentaria y otras funciones metabólicas que no se comprenden bien.

La molécula original que formó la base para diseñar Byetta se encontró en la lengua de Gila Lizards, de ahí el apodo de Byetta de "Lizard Spit".

El defecto fatal de estos fármacos: provocan un crecimiento celular anormal y tumores precancerosos en el páncreas

Todos estos medicamentos vienen con un recuadro negro que advierte que se ha descubierto que causan cáncer de tiroides en animales y que no se sabe si lo harán en las personas. Los médicos parecen creer que es seguro ignorar esto y recetar estos medicamentos ampliamente. Pero hay un problema aún mayor con estos medicamentos que se llamó la atención de los especialistas hace unos años.

Las compañías farmacéuticas han sido muy vocales en la publicidad de los estudios pequeños y cuestionables que supuestamente descartaron esta preocupación, pero cualquiera que haya leído los estudios reales involucrados sabe que las preocupaciones aún persisten. La preocupación es la siguiente: hay bastante evidencia derivada de investigaciones no relacionadas en animales, humanos y grandes poblaciones que sugiere que las personas que toman estos medicamentos experimentan un crecimiento celular anormal en el páncreas. (El páncreas es el órgano donde residen las células beta que producen insulina).

A partir de 2010, la FDA ha estado advirtiendo que Byetta y Victoza pueden estar asociados con pancreatitis, una inflamación dolorosa del páncreas que puede destruir grandes porciones y conducir a una diabetes tipo 1 en toda regla. Un estudio realizado por una gran farmacia de pedidos por correo, Medco, que analizó los registros médicos de sus pacientes, pareció sugerir que Byetta no estaba causando pancreatitis.

Pancreatitis aguda en diabetes tipo 2 tratada con exenatida o sitagliptina: un análisis observacional retrospectivo de afirmaciones farmacéuticas. Rajesh Garg y col. Cuidado de la diabetes Cuidado de la diabetes noviembre de 2010 vol. 33 no. 11 2349-2354

Sin embargo, este fue un estudio relativamente corto y se llevó a cabo bajo los auspicios de una organización comercial que se beneficia de la venta de este fármaco muy caro.

Investigadores de gran prestigio en la Facultad de Medicina de UCLA llevaron a cabo un estudio mucho más concluyente y perjudicial. Hicieron una autopsia cuidadosa del páncreas de personas con diabetes que habían muerto de accidentes cerebrovasculares y lesiones en la cabeza. Aproximadamente la mitad de estas personas habían estado tomando incretinas. El término "fármaco incretina" incluye todos los fármacos que manipulan la actividad del GLP-1. Hay dos familias diferentes de estos fármacos, los agonistas de GLP-1, que estamos discutiendo aquí y los inhibidores de DPP-4, el más conocido de los cuales es Januvia. Mientras que la mayoría de los sujetos en el estudio de autopsia de páncreas estaban tomando Januvia, uno estaba en Byetta.

El hallazgo más preocupante de este estudio fue que todas las personas con diabetes que habían tomado estas incretinas durante un año o más tenían cosas muy anormales en el páncreas en el momento de su muerte. Las anomalías incluían la presencia de un número inusualmente alto de células beta y alfa, más de tres veces mayor de lo normal, y el hecho de que estas células estaban dispuestas en islotes "excéntricos" que crecían hacia los conductos pancreáticos en un forma inusual.

También se descubrió que las personas que tomaban estos medicamentos incretinos tenían pequeños tumores glandulares diseminados por todo el páncreas.

Ninguna de las personas en este estudio que había tenido diabetes pero que no habían tomado incretinas mostró ninguna de estas anomalías.

La forma en que las células anormales crecían hacia los conductos pancreáticos era el tipo de cambios celulares asociados con la pancreatitis. Los tumores encontrados en la persona que tomaba Byetta eran adenomas, un tipo de tumor glandular que comienza siendo benigno pero que con el tiempo puede volverse canceroso.

Los científicos que realizaron este estudio de autopsia explicaron que es muy probable que la exposición a niveles anormalmente altos de GLP-1 o imitadores de GLP-1 sea lo que está causando estos cambios, citando investigaciones en animales que encontraron el mismo efecto y entraron en el mecanismo involucrado. . Si esto es cierto, significa que cualquier fármaco incretina, ya sea un imitador de GLP-1 o un inhibidor de DPP-4, puede causar estos cambios peligrosos.

Lo que es más preocupante, los investigadores también señalaron que las personas que tomaban estos medicamentos, a pesar de tener más de tres veces más células beta que las personas normales, todavía experimentaban niveles de azúcar en sangre para diabéticos. Esto sugiere fuertemente que las células beta recién creadas que habían cultivado no estaban funcionando normalmente.

Los investigadores agregaron que de hecho habían observado que muchas de las células encontradas mostraban signos de que habían estado secretando tanto insulina (secretada normalmente por las células beta) como glucagón (secretada normalmente por las células alfa). Este tipo de patrón de secreción es característico solo de las células inmaduras que se encuentran solo en el tejido fetal. Nunca se encuentra en las células beta de los humanos adultos normales.

Estas anomalías son muy graves. Más importante aún, también se han encontrado en animales tratados con estos medicamentos. Entonces, aunque este es solo un estudio en humanos, sus hallazgos deben tomarse como una confirmación de que sí, los cambios peligrosos observados en los animales que toman estos medicamentos también ocurren en los humanos.

Dado que el tipo de tumores que se encuentran aquí son indetectables hasta que causan pancreatitis o cáncer, son muy preocupantes. Los investigadores señalan en su discusión de sus hallazgos que cuando existe alguna sospecha de que una persona tiene uno de estos tumores pancreáticos benignos, el tratamiento es cirugía inmediata. Pero lo que no mencionan es que la sospecha de que tal tumor está presente solo surge cuando está causando síntomas claros.

Desafortunadamente, el primer síntoma de diseminación de tumores en el páncreas es un aumento del azúcar en sangre. Dado que los médicos consideran que el aumento de azúcar en sangre en personas con diabetes es normal, es poco probable que sospechen un tumor pancreático en una persona ya diagnosticada con diabetes hasta que surjan otros síntomas más preocupantes, momento en el cual generalmente es demasiado tarde para salvar al paciente. la vida.

En pocas palabras: todos los medicamentos con incretinas parecen tener el potencial de ser tan peligrosos para su salud a largo plazo que no vale la pena tomarlos por sus beneficios a corto plazo. Hay otras formas de reducir el azúcar en sangre que son mucho más seguras.

El estudio se encuentra aquí:

Expansión marcada del páncreas exocrino y endocrino con terapia con incretinas en seres humanos con aumento de la displasia exocrina del páncreas y la posibilidad de tumores neuroendocrinos productores de glucagón. Alexandra E Butler y col. Publicado en línea antes de imprimir el 22 de marzo de 2013, doi: 10.2337 / db12-1686. Diabetes 22 de marzo de 2013

Puede leer otra discusión sobre lo que encontró este estudio en una publicación de blog AQUÍ .

Estos hallazgos son tan inquietantes y el potencial de daño tan grande, que ya no veo ninguna razón por la que alguien deba arriesgarse a tomar cualquier fármaco incretina, sin importar qué tan bien controlen los niveles de azúcar en sangre de la persona.

La forma en que las compañías farmacéuticas han tratado de blanquear este problema para mantener la venta de medicamentos altamente rentables que generan miles de millones de dólares se analiza en profundidad en esta página.

Más fármacos agonistas de GLP-1 están en camino

Puede reconocerlos porque su nombre genérico siempre termina en "glutide". Los más preocupantes son los fármacos que combinan un agonista de GLP-1 con insulina basal. iGlarLixi es una de esas drogas. Anteriormente llamado LixiLan, combina Lantus con Lyxumia. Xultophy es otro fármaco inyectado que combina una insulina basal con un agonista de GLP-1. Combina Tresiba con Victoza. Novo Nordisk, el fabricante de Victoza, también está desarrollando un agonista de GLP-1 en forma de píldora. Este sería un gran punto de venta ya que todos los medicamentos actuales de esta familia deben inyectarse; sin embargo, es extremadamente difícil introducir hormonas en el intestino a través de píldoras, por lo que puede pasar un tiempo hasta que este medicamento llegue al mercado.

Información sobre la eficacia real y los efectos secundarios de estos medicamentos

El resto de esta página describe más sobre estos medicamentos y lo que informan las personas que los toman. Los incluyo con fines históricos, pero le insto a que no experimente con estos fármacos ahora que sabemos lo que le hacen al páncreas. Casi todos los estudios citados involucran a Byetta, que fue el primer agonista de GLP-1 aprobado para uso generalizado. Byetta parece haber sido el más eficaz de estos fármacos. Sin embargo, fue reemplazado por Victoza, que requirió menos inyecciones diarias, aunque se demostró que era menos eficaz para reducir el azúcar en sangre. Hay muchos menos estudios de Victoza y los que existen fueron realizados por el fabricante del medicamento con el objetivo de expandir su uso a nuevas indicaciones, como la obesidad. No se debe confiar en ese tipo de estudio, ya que las compañías farmacéuticas tienen un largo historial de suprimir cualquier dato que surja en su investigación que no promueva las ventas de sus productos. También diseñan sus estudios de formas muy engañosas que se aprovechan de la incapacidad del público (y de muchos médicos) para comprender las estadísticas.

Como verá al leer la información a continuación, estos medicamentos reducen el azúcar en sangre y provocan pérdida de peso en aproximadamente un tercio de las personas que los toman. Pero sean cuales sean sus beneficios, parece una tontería tomar cualquier medicamento que pueda causar un crecimiento celular anormal en su páncreas y estimular el crecimiento de tumores indetectables que con el tiempo podrían volverse cancerosos o causar pancreatitis que requieran cirugía que podría dañar su páncreas y quitar esa función limitada. todavía tiene.

¡NUEVO! Es más probable que la pancreatitis después de tomar estos medicamentos ocurra en personas que son portadoras del gen de la fibrosis quística o la hemocromatosis.

La investigación publicada en 2018 sugiere que las personas que son portadoras o los genes de la fibrosis quística o la hemocromatosis pueden tener un mayor riesgo de pancreatitis causada por esta familia de medicamentos. Dado que estas personas son portadoras, no se les diagnostica estas afecciones, pero si tienen hijos con otras personas que también portan estos genes, sus hijos tienen un riesgo significativo de heredar estas afecciones.

Resulta que estos genes, en los portadores, pueden tener efectos sutiles en el páncreas, lo que puede explicar por qué los medicamentos que irritan aún más el páncreas pueden causar una inflamación dolorosa y posiblemente peligrosa del órgano.

https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/2296-PUB

Información histórica sobre los agonistas de GLP-1

Estos medicamentos hacen tres cosas principales. Evitan que la válvula del estómago se abra, lo que produce una sensación de saciedad y, en algunas personas, estimulan las células beta del páncreas para que produzcan insulina a medida que aumentan los niveles de azúcar en sangre después de comer.

Cuando tu estómago no se vacía, te sientes lleno. Cuando estás lleno, no comes. Cuando deja de comer 100 gramos de carbohidratos en cada comida, su nivel de azúcar en sangre baja. Cuando deja de comer 1500 calorías en cada comida, su peso disminuye. Nada mágico aquí.

Estos medicamentos pueden hacer que la válvula que abre el estómago para que los alimentos pasen a los intestinos se cierre, a veces durante horas. Esto hace que sea físicamente imposible comer en exceso.

Este efecto en el estómago es probablemente lo más importante que hacen estos medicamentos para el subconjunto de personas que los encuentran útiles. Eso es lo que me dijo mi endocrinólogo, y eso es lo que informan muchas personas que lo usan. Impide que las personas coman, por lo que si comer carbohidratos en exceso es lo que está causando el aumento de peso y los niveles altos de azúcar en la sangre, el medicamento reducirá ambos. Comer piedras haría lo mismo, pero no con tanta seguridad.

Sin embargo, con el tiempo, los estudios de Byetta han demostrado que este efecto parece desaparecer, al igual que su efecto sobre la pérdida de peso. Esto se desprende claramente de los estudios citados en la información de prescripción.

Debido al retraso en el vaciado del estómago que causan estos medicamentos, las personas que los toman pueden ver números maravillosos cuando realizan la prueba después de una comida alta en carbohidratos sin darse cuenta de que la comida aún no se ha digerido, por lo que esos carbohidratos solo se liberarán en la sangre mucho más tarde. Si toma uno de estos medicamentos, debe analizar su nivel de azúcar en la sangre unas horas después de que lo haría normalmente, para asegurarse de que cuando el estómago finalmente libere la comida en su intestino, no vea un pico repentino de azúcar en la sangre. .

Las personas que publicaron sus experiencias con Byetta en alt.support.diabetes informaron que vieron los picos que solían ver a la 1 y 2 horas a las 3 y 4 horas. Si esos picos de 3 y 4 horas superan el nivel de azúcar en sangre seguro objetivo, cualquier mejora que observe en 1 y 2 horas puede ser ilusoria.

Respuesta de glucosa mejorada

Sin embargo, en algunas personas, Byetta también pareció estimular al páncreas para que libere insulina de forma natural cuando se ingieren alimentos. Los medicamentos de sulfonilurea como Amaryl y Glyburide también estimulan la liberación de insulina, pero la estimulan constantemente. Byetta, a diferencia de los medicamentos de sulfonilurea, solo estimula al páncreas para que secrete insulina cuando el azúcar en sangre comienza a subir después de que una persona ha ingerido una comida que contiene carbohidratos. Esto significa que no es probable que cause hipoglucemias como lo hacen los medicamentos de sulfonilurea.

Un subconjunto de personas que tomaban Byetta también informó cambios dramáticos en su metabolismo, incluso la normalización completa de su azúcar en sangre por Byetta, lo que les permitió dejar de tomar sus otros medicamentos.

Estos informes son anecdóticos. Los estudios informados en la Información de prescripción de Byetta mostraron que Byetta logró solo una disminución de aproximadamente un 0,5% en la A1c (es decir, de un 7,5% a un 7%) en promedio.

Un estudio de junio de 2007 confirma que Byetta funciona muy bien para unos pocos, pero el 70% de los que lo toman experimentan niveles de azúcar en sangre muy altos y una pequeña pérdida de peso

Un estudio apoyado por un fabricante presentado en la Sesión Científica de la ADA de junio de 2007 ha sido promocionado como si demostrara que Byetta es ideal para las personas con diabetes tipo 2, y así es como lo está interpretando la prensa.

El estudio BYETTA (R) mostró un control sostenido de la glucosa en sangre durante tres años en personas con diabetes tipo 2

Pero siga leyendo y verá lo tristes que fueron realmente los resultados de este estudio.

Byetta produjo niveles peligrosos de azúcar en sangre en el 70% de los que lo tomaron.

El comunicado de prensa presume:

Después de tres años de tratamiento con BYETTA, el 46 por ciento de los participantes del estudio logró el objetivo de A1C recomendado por la Asociación Estadounidense de Diabetes del 7 por ciento y el 30 por ciento de los participantes logró un A1C del 6,5 por ciento. [énfasis mío]

Esto significa que 7 de cada 10 de los que tomaron Byetta tuvieron niveles de azúcar en sangre lo suficientemente altos como para dañar sus órganos durante los 3 años completos del estudio.

El objetivo de la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos (AACE) del 6,5% que estas personas NO alcanzaron es el nivel mínimo en el que las personas con diabetes tipo 2 tienen menos probabilidades de desarrollar retinopatía, insuficiencia renal y muerte nerviosa que conduce a una amputación. Y el 6,5% de A1c no es ideal, ya que todavía representa un mayor riesgo de enfermedad cardíaca que un 5% de A1c.

Entonces, lo que este estudio realmente dice es que siete de cada diez personas que tomaron Byetta en este estudio, durante tres años completos, mantuvieron los niveles de azúcar en sangre lo suficientemente altos como para dañar todos sus órganos.

Un estudio de tres años encuentra que Byetta causa una pérdida de peso trivial en la mayoría de las personas

Cuando los pacientes informan que Byetta no está ayudando a sus niveles de azúcar en sangre, se les dice que sigan tomándolo porque les provoca pérdida de peso.

Pero esto es lo que un comunicado de prensa publicado por el fabricante de Byetta, Lilly, informa que su propio estudio encontró sobre la pérdida de peso de Byetta:

La pérdida de peso desde el inicio fue progresiva, y los participantes perdieron un promedio de 11,68 +/- 0,88 libras a los tres años. Además, uno de cada cuatro pacientes perdió un promedio de 28,66 libras.

Lo que esto significa es que tres de cada cuatro personas que tomaron este costoso medicamento que NO controló su nivel de azúcar en la sangre perdieron un promedio de 11.68 libras durante tres años, o no exactamente cuatro libras por año. En un grupo de personas que pesaban más de 200 libras cada una, esto no es exactamente una pérdida de peso milagrosa.

¿Byetta restauró la función de las células beta?

Esta es una gran pregunta, y las compañías farmacéuticas que fabrican este material están haciendo esta afirmación basándose en algunos datos muy incompletos.

Hay algunos datos de investigación en ratones que muestran que las hormonas incretinas pueden regenerar las células beta, aunque, como vimos anteriormente, una inspección minuciosa de estas células ha revelado que no secretan insulina de manera normal y que no crecen hasta convertirse en islotes normales en la región. páncreas. Los principales "datos" citados para respaldar la afirmación de que Byetta estaba regenerando células beta eran datos que mostraban que Byetta mejoraba la A1c de las personas, lo que no probaba que las células beta se regeneraran, solo que el control del azúcar en sangre estaba mejorando. Puede reducir su A1c mucho más drásticamente reduciendo su ingesta de carbohidratos o reduciendo la resistencia a la insulina. ninguno de los cuales tiene ningún efecto sobre las células beta secretoras de insulina en su páncreas. Dado que las personas que toman Byetta y otros agonistas de GLP-1 comen mucho menos de todo, incluidos los carbohidratos, la mejora de los niveles de A1c no significa necesariamente que las células beta estén creciendo nuevamente.

Desafortunadamente, actualmente no hay forma de examinar el páncreas de una persona viva sin destruirlo. Debido a que la FDA permite a las compañías farmacéuticas hacer afirmaciones sobre cómo funcionan sus medicamentos que no están bien respaldadas por datos revisados ​​por pares, las compañías farmacéuticas pueden afirmar que sus medicamentos regeneran el páncreas basándose únicamente en la mejora de los niveles de A1c.

No se deje engañar por este bombo hasta que esté mucho mejor respaldado. Un hallazgo que sugirió que Byetta no regeneraba las células beta en humanos es que en las personas que habían estado tomando Byetta por más tiempo, el azúcar en sangre, después de mejorar, alcanzó una meseta y luego comenzó a deteriorarse nuevamente. La meseta alcanzada estaba generalmente todavía en un nivel en el que los pacientes tenían niveles de azúcar en sangre diabéticos. Si las células beta se estaban regenerando, el control debería haber mejorado cuando se tomó el medicamento y seguir mejorando cuando se suspendió, en lugar de deteriorarse. Como anécdota, los usuarios informaron que la suspensión de Byetta generalmente provocaba que los niveles de azúcar en sangre volvieran a su estado anterior a la medicación.

La desventaja de Byetta y otros medicamentos GLP-1

Th ERE había varios problemas reportados con estos fármacos.

Hacen que la gente sienta muchas náuseas

Aproximadamente la mitad de las personas que tomaron Byetta sintieron náuseas. Esto está relacionado con su efecto sobre el vaciado del estómago. Algunas personas dijeron que este efecto podría contrarrestarse usando "bandas de mar", que son una ayuda de acupresión para el mareo. La otra mitad de las personas que lo tomaban no tenía este problema.

No funcionan para muchas personas

Un blog sobre Byetta que se mantuvo en línea durante muchos años después de su lanzamiento estaba lleno de informes de personas que probaron el medicamento pero no vieron una mejora después de tomarlo. Algunos incluso vieron que sus niveles de azúcar en sangre empeoraban drásticamente después de comenzar. Lo preocupante fue la cantidad de personas que siguieron tomando este costoso fármaco mucho después de haber visto que no tenía ningún efecto positivo mensurable. En muchos casos fue porque sus médicos, influenciados por las tergiversaciones de las compañías farmacéuticas, les aseguraron que, a pesar de la falta de resultados, el medicamento les estaba produciendo nuevas células beta que eventualmente reducirían su nivel de azúcar en la sangre. Esta mejora tan esperada nunca sucedió.

Estos imitadores de hormonas pueden provocar respuestas de anticuerpos

Un problema grave con Byetta y cualquier otro imitador de hormonas inyectadas es que, como cualquier proteína inyectada, puede provocar una respuesta de anticuerpos que en algunos casos puede ser muy fuerte.

Cuando se produce un anticuerpo, se adhiere a la molécula que lo provocó y evita que haga su trabajo. Si la molécula es la molécula de Byetta o Victoza inyectada, eso es una cosa, pero también es posible que los anticuerpos que produce Byetta se adhieran a las hormonas incretinas caseras de una persona y también impidan que funcionen.

Si este es el caso, la persona podría terminar en peor forma que antes de comenzar a tomar el medicamento, porque tiene hormonas desactivadas que podrían haber estado funcionando hasta que tomó el medicamento.

La información en la Información de prescripción de Byetta menciona que se producen anticuerpos y que en un grupo pequeño de personas se producen MUCHOS anticuerpos, pero no hay más discusión sobre esto ni ninguna otra investigación al respecto. Bydureon es una forma de acción más prolongada de Byetta, aprobada en 2012. Los estudios realizados antes del lanzamiento de Bydureon revelaron que provocó la formación de más anticuerpos contra exenatida (la forma sintética de GLP-1 que se encuentra en ambos fármacos) que Byetta.

FDA: Centro de evaluación e investigación de medicamentos Número de solicitud: 022200Orig1s000.

Le he preguntado a varios endocrinólogos expertos sobre este problema, pero dicen que solo saben lo que yo sé al leer la información de prescripción.

Es posible que la producción de estos anticuerpos sea la explicación de por qué algunas personas publicaron en el blog de Byetta que su nivel de azúcar en sangre empeoró mucho después de comenzar con Byetta.

Preocupaciones adicionales sobre Victoza

En enero de 2010, la FDA finalmente aprobó el análogo GLP-1 retardado de Novo Nordisk, Liraglutide, que se comercializa con el nombre "Victoza" cuando se prescribe para problemas de azúcar en sangre y "Saxenda" cuando se prescribe como ayuda para bajar de peso. Actualmente es el fármaco más recetado de todos los agonistas de GLP-1.

Victoza se desarrolló en el mismo período de tiempo que Byetta y tiene un concepto muy similar. Pero su perfil de efectos secundarios fue más preocupante, de ahí el retraso. Fue lanzado con una advertencia de que podría producir cánceres de tiroides, aunque su fabricante trató de sugerir que esto era solo un problema en roedores. De hecho, su información de prescripción europea reveló estos datos de ensayos en humanos:

Las tasas generales de eventos adversos de la tiroides en todos los ensayos de mediano y largo plazo son 33.5 [Victoza], 30.0 [Placebo] y 21.7 eventos por 1000 años sujeto de exposición para liraglutida total, placebo y comparadores totales; 5.4 [Victoza], 2.1 [Placebo] y 0.8 eventos, respectivamente, se refieren a eventos adversos tiroideos graves. En los pacientes tratados con liraglutida, las neoplasias tiroideas [es decir, cánceres], el aumento de calcitonina en sangre y los bocios son los eventos adversos tiroideos más frecuentes y se notificaron en el 0,5%, 1% y 0,8% de los pacientes, respectivamente.

Puede leer la información de prescripción completa aprobada por la FDA para Victoza aquí:

Información de prescripción de Victoza .

Según lo que se informa allí, a cambio de un perfil de efectos secundarios más perturbador, Victoza parece producir menos control del azúcar en sangre que Byetta y tampoco parece que Victoza tenga un impacto tan bueno en el peso como Byetta. Esto no ha impedido que el fabricante del medicamento consiga que la FDA apruebe el lanzamiento del medicamento con un nombre diferente para ser recetado a personas con niveles normales de azúcar en sangre para perder peso. Eso por sí solo hace que uno se pregunte cuánto efecto tiene Victoza sobre el azúcar en sangre desde entonces. la dosis para bajar de peso, administrada a personas con niveles normales de azúcar en sangre, es el doble que la administrada a personas con diabetes para el control del azúcar en sangre.

Efectos secundarios muy preocupantes con Victoza / Saxenda

La información de prescripción de este medicamento ahora incluye un nuevo párrafo que informa que

Ha habido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia renal [renal] aguda y empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, que a veces pueden requerir hemodiálisis en pacientes tratados con Victoza® [consulte Reacciones adversas (6.2)]. Algunos de estos eventos se notificaron en pacientes sin enfermedad renal subyacente conocida.