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Agonistes du GLP-1 : Byetta, Adlixin, Victoza, Saxenda, Bydureon, Trulicity, Tanzeum, Ozempic et Rybelsus
Les médicaments agonistes du GLP-1 sont tous membres de la famille des médicaments incrétines. Ces drogues sont des drogues injectables, à l'exception de la dernière entrée, Rybelsus, qui est une forme de pilule de sémaglutide, la même drogue que l'on trouve dans l'Ozempic injecté. Ces médicaments sont tous des hormones fabriquées artificiellement, très similaires à une hormone intestinale naturelle, le GLP-1.
Cependant, le GLP-1 naturel se décompose très rapidement. Les changements dans les structures moléculaires de ces médicaments les rendent résistants à la dégradation, de sorte que leurs effets durent plus longtemps. Il existe des différences significatives dans la durée pendant laquelle ces médicaments restent actifs. Byetta (exénatide) est injecté plusieurs fois par jour, Victoza (liraglutide) et Adlixin, commercialisé en dehors des États-Unis sous le nom de Lyxumia (lixisénatide) une fois par jour. Saxenda est le même médicament que Victoza, mais il a été approuvé pour les personnes non diabétiques qui ont besoin de perdre du poids. Bydureon est une version longue durée de l'exénatide. Il, Trulicity, (dulaglutide) et Tanzeum (albiglutide) sont injectés une fois et durent une semaine complète. Une version pilule du sémaglutide, Rybelsus, a été approuvée par la FDA en septembre 2019.
Il existe également des différences importantes dans l'efficacité de ces médicaments pour abaisser la glycémie et dans la probabilité qu'ils provoquent des effets secondaires graves, notamment le cancer de la thyroïde. Cependant, il y a une forte probabilité que tous les médicaments de cette classe provoquent une croissance anormale des cellules du pancréas au fil du temps, ce qui rend impossible de recommander leur utilisation jusqu'à ce que des études beaucoup plus complètes abordent les preuves d'études animales et humaines que ces médicaments provoquent des effets permanents, des modifications potentiellement abrégées de la vie d'un organe vital.
À quoi servent ces médicaments
Le GLP-1, l'hormone dont ces médicaments simulent la fonction, est sécrétée par les cellules de l'intestin lorsque les gens mangent. Les fonctions du GLP-1 comprennent la stimulation de la sécrétion d'insuline lorsque la glycémie augmente et le contrôle des valves qui amènent l'estomac à vider les aliments dans l'intestin grêle. Le GLP-1 passe également dans le cerveau, où il a des effets sur le comportement alimentaire et d'autres fonctions métaboliques qui ne sont pas bien compris.
La molécule originale qui a servi de base à la conception de Byetta a été trouvée dans la broche de Gila Lizards, d'où le surnom de Byetta de "Lizard Spit".
Le défaut fatal de ces médicaments : ils provoquent une croissance cellulaire anormale et des tumeurs précancéreuses dans le pancréas
Tous ces médicaments sont accompagnés d'un avertissement indiquant qu'ils provoquent un cancer de la thyroïde chez les animaux et qu'on ne sait pas s'ils le feront chez les humains. Les médecins semblent croire qu'il est prudent d'ignorer cela et de prescrire ces médicaments à grande échelle. Mais il y a un problème encore plus important avec ces médicaments qui a été porté à l'attention des spécialistes il y a quelques années.
Les sociétés pharmaceutiques ont été très bruyantes en faisant connaître les petites études douteuses qui sont censées mettre fin à cette préoccupation, mais quiconque a lu les études réelles impliquées sait que les préoccupations demeurent. Le problème est le suivant : il existe de nombreuses preuves issues de recherches indépendantes sur les animaux, les humains et de grandes populations qui suggèrent que les personnes qui prennent ces médicaments présentent une croissance cellulaire anormale dans leur pancréas. (Le pancréas est l'organe où résident les cellules bêta qui fabriquent l'insuline).
Depuis 2010, la FDA a averti que Byetta et Victoza pourraient être associés à une pancréatite, une inflammation douloureuse du pancréas qui peut en détruire une grande partie et conduire à un diabète de type 1 à part entière. Une étude menée par une grande pharmacie de vente par correspondance, Medco, qui a analysé les dossiers médicaux de ses patients a semblé suggérer que Byetta ne causait pas de pancréatite.
Pancréatite aiguë dans le diabète de type 2 traité à l'exénatide ou à la sitagliptine : analyse rétrospective des réclamations en pharmacie observationnelle. Rajesh Garg et al. Soins du diabète Soins du diabète Novembre 2010 vol. 33 non. 11 2349-2354
Cependant, il s'agissait d'une étude relativement courte, et elle a été menée sous les auspices d'une organisation commerciale qui profite de la vente de ce médicament très coûteux.
Une étude beaucoup plus concluante et dommageable a été menée par des chercheurs très réputés de la faculté de médecine de l'UCLA. Ils ont soigneusement autopsié le pancréas de personnes atteintes de diabète décédées d'accidents vasculaires cérébraux et de blessures à la tête. Environ la moitié de ces personnes prenaient des incrétines. Le terme « médicament incrétine » comprend tous les médicaments qui manipulent l'activité du GLP-1. Il existe deux familles différentes de ces médicaments, les agonistes du GLP-1, dont nous parlons ici, et les inhibiteurs de la DPP-4, dont le plus connu est Januvia. Alors que la plupart des sujets de l'étude d'autopsie du pancréas prenaient du Januvia, un prenait du Byetta.
La conclusion la plus troublante de cette étude était que toutes les personnes atteintes de diabète qui avaient pris ces médicaments à base d'incrétine pendant un an ou plus avaient des choses très anormales dans leur pancréas au moment de leur mort. Les anomalies comprenaient la présence d'un nombre inhabituellement élevé de cellules bêta et de cellules alpha - plus de trois fois supérieur à la normale - et le fait que ces cellules étaient disposées en îlots "excentriques" qui se développaient dans les canaux pancréatiques dans un de façon inhabituelle.
Les personnes prenant ces médicaments à base d'incrétine présentaient également de minuscules tumeurs glandulaires dispersées dans tout leur pancréas.
Aucune des personnes de cette étude qui avaient eu du diabète mais qui n'avaient pas pris d'incrétines n'a présenté l'une de ces anomalies.
La façon dont les cellules anormales se développaient dans les canaux pancréatiques était le type de changements cellulaires associés à la pancréatite. Les tumeurs trouvées chez la personne prenant Byetta étaient des adénomes - un type de tumeur glandulaire qui est bénigne au départ, mais qui peut avec le temps devenir cancéreuse.
Les scientifiques qui ont mené cette étude d'autopsie ont expliqué qu'il est très probable que l'exposition à des niveaux anormalement élevés de GLP-1 ou à des imitateurs du GLP-1 soit à l'origine de ces changements, citant des recherches sur les animaux qui ont trouvé le même effet et sont entrés dans le mécanisme impliqué. . Si cela est vrai, cela signifie que tout médicament incrétine, qu'il s'agisse d'un imitateur du GLP-1 ou d'un inhibiteur de la DPP-4, peut provoquer ces changements dangereux.
Plus inquiétant encore, les chercheurs ont également souligné que les personnes prenant ces médicaments, malgré le fait qu'elles aient plus de trois fois plus de cellules bêta que les personnes normales, présentaient toujours des niveaux de sucre dans le sang diabétique. Cela suggère très fortement que les cellules bêta nouvellement créées qu'elles avaient cultivées ne fonctionnaient pas normalement.
Les chercheurs ont ajouté qu'ils avaient en effet observé que de nombreuses cellules trouvées montraient des signes qu'elles sécrétaient à la fois de l'insuline (sécrétée normalement par les cellules bêta) et du glucagon (sécrété normalement par les cellules alpha). Ce type de schéma de sécrétion n'est caractéristique que des cellules immatures présentes uniquement dans le tissu fœtal. On ne le trouve jamais dans les cellules bêta des humains adultes normaux.
Ces anomalies sont très graves. Plus important encore, ils ont également été trouvés chez des animaux traités avec ces médicaments. Ainsi, bien qu'il ne s'agisse que d'une seule étude humaine, ses conclusions doivent être considérées comme confirmant que oui, les changements dangereux observés chez les animaux prenant ces médicaments se produisent également chez les humains.
Étant donné que le type de tumeurs trouvées ici est indétectable jusqu'à ce qu'elles provoquent une pancréatite ou un cancer, elles sont très inquiétantes. Les chercheurs soulignent dans leur discussion de leurs résultats que lorsqu'il y a le moindre soupçon qu'une personne a l'une de ces tumeurs pancréatiques bénignes, le traitement est une intervention chirurgicale immédiate. Mais ce qu'ils ne mentionnent pas, c'est que le soupçon qu'une telle tumeur est présente ne se pose que lorsqu'elle provoque des symptômes clairs.
Malheureusement, le premier symptôme de la propagation des tumeurs dans le pancréas est une augmentation de la glycémie. Étant donné que les médecins considèrent que l'augmentation de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète est normale, il est peu probable qu'ils soupçonnent une tumeur pancréatique chez une personne déjà diagnostiquée avec le diabète jusqu'à ce que d'autres symptômes plus troublants apparaissent - à ce moment-là, il est généralement trop tard pour sauver le patient. vie.
Bottom line: Tous les médicaments incrétines semblent avoir le potentiel d'être si dangereux pour votre santé à long terme qu'il ne vaut pas la peine de les prendre pour leurs avantages à court terme. Il existe d'autres moyens de réduire la glycémie qui sont beaucoup plus sûrs.
L'étude se trouve ici :
Expansion marquée du pancréas exocrine et endocrinien avec un traitement par incrétine chez les humains présentant une dysplasie exocrine pancréatique accrue et le potentiel de tumeurs neuroendocrines productrices de glucagon. Alexandra E Butler et al. Publié en ligne avant impression le 22 mars 2013, doi : 10.2337/db12-1686. Diabète 22 mars 2013
Vous pouvez lire une autre discussion sur ce que cette étude a trouvé dans un article de blog ICI .
Ces découvertes sont si troublantes et le potentiel de préjudice si important que je ne vois plus aucune raison pour laquelle quelqu'un devrait prendre le risque de prendre des incrétines, peu importe à quel point ils gèrent la glycémie de la personne.
La façon dont les sociétés pharmaceutiques ont essayé de blanchir ce problème pour maintenir leurs ventes de médicaments hautement rentables, générant des milliards de dollars, est discutée en profondeur sur cette page.
D'autres médicaments agonistes du GLP-1 sont en route
Vous pouvez les reconnaître car leur nom générique se termine toujours par "glutide". Les plus troublants sont les médicaments qui combinent un agoniste du GLP-1 avec l'insuline basale. iGlarLixi est l'un de ces médicaments. Précédemment nommé LixiLan, il combine Lantus avec Lyxumia. Xultophy est un autre médicament injecté qui combine une insuline basale avec un agoniste du GLP-1. Il combine Tresiba avec Victoza. Novo Nordisk, le fabricant de Victoza développe également un agoniste du GLP-1 sous forme de pilule. Ce serait un argument de vente important, car tous les médicaments actuels de cette famille doivent être injectés, mais il est extrêmement difficile d'introduire des hormones dans l'intestin via des pilules, il peut donc s'écouler un certain temps avant que ce médicament n'arrive sur le marché.
Informations sur l'efficacité réelle et les effets secondaires de ces médicaments
Le reste de cette page décrit plus en détail ces médicaments et ce que les personnes qui les prennent déclarent. Je les inclus à des fins historiques, mais je vous exhorte à ne pas expérimenter ces médicaments maintenant que nous savons ce qu'ils font au pancréas. Presque toutes les études citées concernent Byetta, qui a été le premier agoniste du GLP-1 approuvé pour une utilisation généralisée. Byetta semble avoir été le plus efficace de ces médicaments. Cependant, il a été supplanté par Victoza, qui nécessitait moins d'injections quotidiennes, bien qu'il se soit avéré moins efficace pour abaisser la glycémie. Il existe beaucoup moins d'études sur Victoza et celles qui existent ont été menées par le fabricant du médicament dans le but d'étendre son utilisation à de nouvelles indications, comme l'obésité. Il ne faut pas faire confiance à ce genre d'étude, car les sociétés pharmaceutiques ont une longue histoire de suppression de toutes les données qui émergent dans leurs recherches et ne favorisent pas les ventes de leurs produits. Ils conçoivent également leurs études de manière très trompeuse qui profite de l'incapacité du public (et de nombreux médecins) à comprendre les statistiques.
Comme vous le verrez en lisant les informations ci-dessous, ces médicaments abaissent la glycémie et entraînent une perte de poids chez environ un tiers des personnes qui les prennent. Mais quels que soient leurs avantages, il semble insensé de prendre n'importe quel médicament qui pourrait provoquer une croissance cellulaire anormale dans votre pancréas et stimuler la croissance de tumeurs indétectables qui pourraient au fil du temps devenir cancéreuses ou provoquer une pancréatite nécessitant une intervention chirurgicale qui pourrait endommager votre pancréas et lui enlever toute fonction limitée. c'est toujours le cas.
NOUVEAU! La pancréatite après la prise de ces médicaments est plus susceptible de survenir chez les personnes porteuses du gène de la fibrose kystique ou de l'hémochromatose.
Des recherches publiées en 2018 suggèrent que les personnes porteuses des gènes de la mucoviscidose ou de l'hémochromatose pourraient être plus à risque de développer une pancréatite causée par cette famille de médicaments. Étant donné que ces personnes sont porteuses, elles ne sont pas diagnostiquées avec ces conditions, mais si elles ont des enfants avec d'autres porteurs de ces gènes, leurs enfants courent un risque important d'hériter de ces conditions.
Il s'avère que ces gènes, chez les porteurs, peuvent avoir des effets subtils sur le pancréas, ce qui peut expliquer pourquoi les médicaments qui irritent davantage le pancréas peuvent provoquer une inflammation douloureuse et éventuellement dangereuse de l'organe.
https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/2296-PUB
Informations historiques sur les agonistes du GLP-1
Ces médicaments font trois choses principales. Ils empêchent la valve de votre estomac de s'ouvrir, ce qui produit une sensation de satiété, et, chez certaines personnes, ils stimulent les cellules bêta du pancréas pour produire de l'insuline lorsque la glycémie augmente après avoir mangé.
Lorsque votre estomac ne se vide pas, vous vous sentez rassasié. Quand vous êtes rassasié, vous ne mangez pas. Lorsque vous arrêtez de manger 100 grammes de glucides à chaque repas, votre glycémie chute. Lorsque vous arrêtez de manger 1500 calories à chaque repas, votre poids diminue. Rien de magique ici.
Ces médicaments peuvent provoquer la fermeture de la valve qui ouvre l'estomac afin que les aliments puissent passer dans les intestins, parfois pendant des heures. Cela rend physiquement impossible de trop manger.
Cet effet sur l'estomac est probablement la principale chose que ces médicaments font pour le sous-ensemble de personnes qui les trouvent utiles. C'est ce que mon endocrinologue m'a dit, et c'est ce que rapportent de nombreuses personnes qui l'utilisent. Il empêche les gens de manger, donc si la suralimentation en glucides est la cause de leur glycémie élevée et de leur prise de poids, le médicament réduira les deux. Manger des pierres ferait la même chose, mais pas aussi sûrement.
Au fil du temps, cependant, des études sur Byetta ont montré que cet effet semble s'estomper, tout comme son effet sur la perte de poids. Cela ressort clairement des études citées dans les informations de prescription.
En raison du retard de vidange gastrique causé par ces médicaments, les personnes qui les prennent peuvent voir des chiffres merveilleux lorsqu'elles effectuent des tests après un repas riche en glucides sans se rendre compte que la nourriture n'a pas encore été digérée, de sorte que ces glucides ne seront libérés dans le sang que beaucoup plus tard. Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous devez tester votre glycémie quelques heures après l'avoir testé habituellement, pour vous assurer que lorsque l'estomac libère enfin la nourriture dans votre intestin, vous ne voyez pas un pic soudain de glycémie. .
Les personnes publiant leurs expériences avec Byetta sur alt.support.diabetes ont signalé qu'elles voyaient les pics qu'elles avaient l'habitude de voir à 1 et 2 heures à 3 et 4 heures. Si ces pics de 3 et 4 heures dépassent votre glycémie cible, toute amélioration que vous constatez à 1 et 2 heures peut être illusoire.
Réponse glycémique améliorée
Cependant, chez certaines personnes, Byetta a également semblé stimuler le pancréas à libérer de l'insuline de manière naturelle lorsque de la nourriture est consommée. Les sulfonylurées comme l'amaryl et le glyburide stimulent également la libération d'insuline, mais elles stimulent constamment. Byetta, contrairement aux sulfonylurées, ne stimule le pancréas à sécréter de l'insuline que lorsque la glycémie commence à augmenter après qu'une personne a mangé un repas contenant des glucides. Cela signifie qu'il n'est pas susceptible de provoquer des hypos comme le font les sulfonylurées.
Un sous-ensemble de personnes prenant Byetta a également signalé des changements spectaculaires dans leur métabolisme, voire une normalisation complète de leur glycémie par Byetta, ce qui leur a permis d'abandonner leurs autres médicaments.
Ces rapports sont anecdotiques. Les études rapportées dans les informations de prescription de Byetta ont montré que Byetta n'obtenait qu'une diminution d'environ 0,5 % de l'A1c (c'est-à-dire de 7,5 % à 7 %) en moyenne.
Une étude de juin 2007 confirme que Byetta fonctionne très bien pour quelques-uns, mais 70 % de ceux qui le prennent souffrent d'une glycémie élevée et d'une faible perte de poids
Une étude soutenue par le fabricant présentée lors de la session scientifique de l'ADA de juin 2007 a été présentée comme si elle prouvait que Byetta est idéal pour les personnes atteintes de diabète de type 2 - et c'est ainsi que la presse le joue.
Mais lisez plus loin et vous verrez à quel point les résultats de cette étude étaient vraiment tristes.
Byetta a produit des niveaux de sucre dans le sang dangereux chez 70% de ceux qui le prenaient.
Le communiqué de presse vante :
Après trois ans de traitement BYETTA, 46 pour cent des participants à l'étude ont atteint l'A1C cible recommandé par l'American Diabetes Association de 7 pour cent et 30 pour cent des participants ont atteint un A1C de 6,5 pour cent. [c'est moi qui souligne]
Cela signifie que 7 personnes sur 10 sous Byetta avaient une glycémie suffisamment élevée pour endommager leurs organes pendant les 3 années complètes de l'étude.
L'objectif de 6,5% de l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) que ces personnes n'ont PAS atteint est le niveau minimal auquel les personnes atteintes de diabète de type 2 sont moins susceptibles de développer une rétinopathie, une insuffisance rénale et une mort nerveuse entraînant une amputation. Et l'A1c à 6,5% n'est pas idéal, car il représente toujours un risque plus élevé de maladie cardiaque que ne le serait un A1c à 5%.
Donc, ce que cette étude dit vraiment, c'est que sept personnes sur dix prenant Byetta dans cette étude, pendant trois années entières, ont maintenu une glycémie suffisamment élevée pour endommager tous leurs organes.
Une étude de trois ans révèle que Byetta provoque une perte de poids insignifiante chez la plupart des gens
Lorsque les patients signalent que Byetta n'aide pas leur glycémie, on leur dit de continuer à le prendre car il entraîne une perte de poids.
Mais voici ce qu'un communiqué de presse publié par le fabricant de Byetta, Lilly, rapporte que leur propre étude a révélé la perte de poids de Byetta :
La perte de poids par rapport à la ligne de base était progressive, les participants perdant en moyenne 11,68 +/- 0,88 lb à trois ans. De plus, un patient sur quatre a perdu en moyenne 28,66 livres.
Cela signifie que trois personnes sur quatre prenant ce médicament coûteux qui ne contrôlait PAS leur glycémie ont perdu en moyenne 11,68 livres sur trois ans, soit pas tout à fait quatre livres par an. Dans un groupe de personnes qui pesaient bien plus de 200 livres chacune, ce n'est pas exactement une perte de poids miracle.
Byetta a-t-il restauré la fonction des cellules bêta ?
C'est une question énorme, et les sociétés pharmaceutiques qui fabriquent ce produit font cette affirmation sur la base de données très sommaires.
Certaines données de recherche sur la souris montrent que les hormones incrétines peuvent régénérer les cellules bêta, bien que, comme nous l'avons vu ci-dessus, une inspection minutieuse de ces cellules a révélé qu'elles ne sécrètent pas d'insuline de manière normale et qu'elles ne se développent pas en îlots normaux dans le pancréas. Les principales "données" citées pour étayer l'affirmation selon laquelle Byetta régénérait les cellules bêta étaient des données montrant que Byetta améliorait l'A1c des gens, ce qui ne prouvait pas que les cellules bêta se régénéraient, mais seulement que le contrôle de la glycémie s'améliorait. Vous pouvez réduire votre A1c de manière beaucoup plus importante en réduisant votre consommation de glucides ou en réduisant la résistance à l'insuline. ni l'un ni l'autre n'ayant d'effet sur les cellules bêta sécrétant de l'insuline dans votre pancréas. Étant donné que les personnes sous Byetta et d'autres agonistes du GLP-1 mangent beaucoup moins de tout, y compris les glucides, l'amélioration des A1cs ne signifie pas nécessairement que les cellules bêta repoussent.
Malheureusement, il n'existe actuellement aucun moyen d'examiner le pancréas d'une personne vivante sans le détruire. Étant donné que la FDA autorise les sociétés pharmaceutiques à faire des déclarations sur le fonctionnement de leurs médicaments qui ne sont pas bien étayées par des données évaluées par des pairs, les sociétés pharmaceutiques peuvent être autorisées à prétendre que leurs médicaments régénèrent le pancréas en se basant uniquement sur des A1cs améliorés.
Ne vous laissez pas emporter par ce battage médiatique jusqu'à ce qu'il soit beaucoup mieux pris en charge. Une découverte suggérant que Byetta n'a pas régénéré les cellules bêta chez l'homme est que chez les personnes qui ont pris Byetta le plus longtemps, la glycémie, après s'être améliorée, a atteint un plateau puis a recommencé à se détériorer. Le plateau atteint était généralement encore à un niveau où les patients avaient une glycémie diabétique. Si les cellules bêta se régénéraient, le contrôle aurait dû s'améliorer lorsque le médicament a été pris et rester amélioré lorsqu'il a été arrêté, plutôt que de se détériorer. Pour l'anecdote, les utilisateurs ont signalé que l'arrêt de Byetta entraînait généralement le retour de la glycémie à son état d'avant le médicament.
Les inconvénients de Byetta et d'autres médicaments GLP-1
Th avant plusieurs problèmes rapportés avec ces médicaments.
Ils rendent les gens très nauséeux
Environ la moitié des personnes prenant Byetta ont eu très la nausée. Ceci est lié à son effet sur la vidange de l'estomac. Certaines personnes ont dit que cet effet pourrait être contrecarré en portant des "bandes de mer", qui sont une aide à l'acupression contre le mal de mer. L'autre moitié des personnes qui en prenaient n'avaient pas ce problème.
Ils ne fonctionnent pas pour beaucoup de gens
Un blog sur Byetta qui a été maintenu en ligne pendant de nombreuses années après sa sortie a été rempli de rapports de personnes qui ont essayé le médicament mais n'ont pas constaté d'amélioration après l'avoir pris. Certains ont même vu leur glycémie s'aggraver considérablement après l'avoir commencé. Ce qui était troublant, c'était le nombre de personnes qui continuaient à prendre ce médicament coûteux longtemps après avoir vu qu'il n'avait aucun effet positif mesurable. Dans de nombreux cas, c'était parce que leurs médecins, influencés par les fausses déclarations des compagnies pharmaceutiques, leur avaient assuré que malgré le manque de résultats, le médicament produisait pour eux de nouvelles cellules bêta, ce qui finirait par faire baisser leur glycémie. Cette amélioration tant attendue ne s'est jamais produite.
Ces imitateurs d'hormones peuvent provoquer des réponses d'anticorps
Un problème sérieux avec Byetta et tout autre imitateur d'hormone injecté est que, comme toute protéine injectée, il peut provoquer une réponse en anticorps qui, dans certains cas, peut être très forte.
Lorsqu'un anticorps est produit, il s'accroche à la molécule qui l'a provoqué et l'empêche de faire son travail. Si la molécule est la molécule injectée de Byetta ou de Victoza, c'est une chose, mais il est également possible que les anticorps produits par Byetta puissent s'accrocher aux hormones incrétines faites maison d'une personne et les empêcher de fonctionner également.
Si tel est le cas, la personne pourrait se retrouver dans un état pire qu'avant de commencer le médicament, car elle a désactivé des hormones qui auraient pu fonctionner jusqu'à ce qu'elle prenne le médicament.
Les informations contenues dans les informations de prescription de Byetta mentionnent que des anticorps sont produits et que dans un petit groupe de personnes, BEAUCOUP d'anticorps sont produits, mais il n'y a pas d'autres discussions à ce sujet, ni aucune autre recherche à ce sujet. Bydureon est une forme d'action plus longue de Byetta, approuvée en 2012. Des études menées avant la sortie de Bydureon ont révélé qu'il provoquait la formation de plus d'anticorps contre l'exénatide (la forme synthétique du GLP-1 trouvée dans les deux médicaments) que Byetta.
FDA : Numéro de demande du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments : 022200Orig1s000.
J'ai interrogé plusieurs endocrinologues compétents sur ce problème, mais ils disent qu'ils ne savent que ce que je sais en lisant les informations de prescription.
Il est possible que la production de ces anticorps explique pourquoi certaines personnes ont posté sur le blog Byetta que leur glycémie s'était considérablement dégradée après avoir commencé Byetta.
Préoccupations supplémentaires concernant Victoza
En janvier 2010, la FDA a finalement approuvé l'analogue du GLP-1 longtemps retardé de Novo Nordisk, le Liraglutide, qui est commercialisé sous le nom de « Victoza » lorsqu'il est prescrit pour des problèmes de glycémie et « Saxenda » lorsqu'il est prescrit comme aide à la perte de poids. C'est actuellement le médicament le plus prescrit de tous les agonistes du GLP-1.
Victoza a été développé dans le même laps de temps que Byetta et est très similaire dans son concept. Mais son profil d'effets secondaires était plus troublant, d'où le retard. Il a été publié avec un avertissement selon lequel il pourrait produire des cancers de la thyroïde, bien que son fabricant ait tenté de suggérer qu'il ne s'agissait que d'un problème chez les rongeurs. En fait, ses informations de prescription européennes ont révélé ces données issues d'essais humains :
Les taux globaux d'événements indésirables thyroïdiens dans tous les essais à moyen et à long terme sont de 33,5 [Victoza], 30,0 [placebo] et 21,7 événements pour 1000 sujets-années d'exposition pour le liraglutide total, le placebo et les comparateurs totaux ; 5,4 [Victoza], 2,1 [placebo] et 0,8 événements concernent respectivement des événements indésirables thyroïdiens graves. Chez les patients traités par liraglutide, les néoplasmes thyroïdiens [c'est-à-dire les cancers], l'augmentation de la calcitonine sanguine et les goitres sont les événements indésirables thyroïdiens les plus fréquents et ont été rapportés chez 0,5 %, 1 % et 0,8 % des patients respectivement.
Vous pouvez lire les informations de prescription complètes approuvées par la FDA pour Victoza ici :
Informations de prescription Victoza .
D'après ce qui y est rapporté, en échange d'un profil d'effets secondaires plus inquiétant, Victoza semble produire moins de contrôle de la glycémie que Byetta et il ne semble pas non plus que Victoza ait un impact aussi important sur le poids que Byetta. Cela n'a pas empêché le fabricant du médicament d'obtenir de la FDA l'approbation de la libération du médicament sous un nom différent à prescrire aux personnes ayant une glycémie normale pour perdre du poids. Cela seul vous fait vous demander quel effet Victoza a sur la glycémie depuis la dose pour la perte de poids, administrée aux personnes ayant une glycémie normale, est le double de celle administrée aux personnes atteintes de diabète pour le contrôle de la glycémie.
Effets secondaires très troublants avec Victoza/Saxenda
Les renseignements posologiques pour ce médicament comprennent maintenant un nouveau paragraphe indiquant que
Il y a eu des rapports post-marketing d'insuffisance rénale [rein] aiguë et d'aggravation d'insuffisance rénale chronique, qui peuvent parfois nécessiter une hémodialyse chez les patients traités par Victoza® [voir Réactions Défavorables (6.2)]. Certains de ces événements ont été rapportés chez des patients sans maladie rénale sous-jacente connue.